Chorure de Sodium Viaflo 0,9 % w/v sol. perf. i.v.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Chlorure de Sodium 9 g/1000 ml

Disponível em:

Baxter SA-NV

Código ATC:

B05XX

Forma farmacêutica:

Solution pour perfusion

Via de administração:

Voie intraveineuse

Área terapêutica:

Other I.V. Solution Additives

Resumo do produto:

CTI Extended: 253906-01; 253906-02; 253906-03

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2003-07-07

Folheto informativo - Bula

NACL 0,9 %
_BAXTER S.A._
Notice
1/9
Version 13.0 (QRD 4.2)
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % W/V VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION
Substance active: chlorure de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE L’ON VOUS
ADMINISTRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Le nom de ce médicament est ‘Chlorure de sodium 0,9 % w/v Viaflo,
solution pour perfusion’, mais il sera
désigné par l’expression ‘Chlorure de sodium 0,9 %’ tout au
long de cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Chlorure de sodium 0,9 % et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous
administre Chlorure de sodium 0,9 %
3.
Comment vous sera administré Chlorure de sodium 0,9 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Chlorure de sodium 0,9 %
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Chlorure de sodium 0,9 % est une solution de chlorure de sodium dans
de l’eau. Le chlorure de sodium est
une substance chimique (souvent appelée un sel) que l’on retrouve
dans le sang.
Chlorure de sodium 0,9 % est utilisé pour traiter:

une perte d’eau du corps (une déshydratation).

une perte de sodium du corps (une déplétion sodique).
Les situations qui peuvent provoquer une perte de chlorure de sodium
et d’eau sont les suivantes:

quand vous ne pouvez pas manger, ni boire, à cause d’une maladie ou
après une opération.

en cas de transpiration excessive à cause d’une forte fièvre.

en cas de

Características técnicas

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % W/V, VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
1/11
Version 12.1 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Chlorure de sodium 0,9 % w/v, Viaflo, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium: 9,0 g/l
Chaque ml contient 9 mg de chlorure de sodium.
mmol/l:
Na
+:
154
Cl
-
: 154
pH: 4,5 – 7,0
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, exempte de particules visibles.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chlorure de sodium 0,9 % w/v est indiqué:

pour le traitement d’une déshydratation extracellulaire isotonique;

pour le traitement d’une déplétion sodique;

comme véhicule ou diluant pour des médicaments compatibles avec
Chlorure de sodium 0,9 % w/v
pour l’administration parentérale.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Chez les adultes, les personnes âgées et les enfants:_
La dose peut être exprimée en termes de mEq ou de mmol de sodium, de
masse de sodium, ou de masse de
sel de sodium (1 g de NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et de
Cl).
L’équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l’équilibre
acido-basique doivent faire l’objet d’une
surveillance avant ou pendant l’administration, avec une attention
particulière portée au sodium sérique chez
les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la
vasopressine (syndrome de sécrétion
inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les
patients traités concomitamment par des
médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque
d’hyponatrémie nosocomiale (voir rubriques
4.4, 4.5 et 4.8).
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante
pour les solutés hypotoniques.
Chlorure de sodium 0,9 % w/v a une tonicité de 308 mosmol (approx.).
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % W/V, VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION
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Résumé des carac