Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml Zaragatoa cutânea impregnada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloro-hexidina + Álcool isopropílico

Disponível em:

Becton Dickinson France

Código ATC:

D08AC52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Chlorine-hexidina + isopropyl Alcohol

Dosagem:

20 mg/ml + 550 mg/ml

Forma farmacêutica:

Zaragatoa cutânea impregnada

Composição:

Álcool isopropílico 550 mg/ml ; Solução de digluconato de cloro-hexidina 20 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Saqueta 48 unidade(s) - 1.75 ml

Classe:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

chlorhexidine, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5832712 CNPEM: N/A CHNM: 10138665 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-03-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml zaragatoa cutânea impregnada
gluconato de cloro-hexidina / álcool isopropílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Chloraprep e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Chloraprep
3.
Como utilizar Chloraprep
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Chloraprep
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Chloraprep e para que é utilizado
O Chloraprep é uma solução cutânea de gluconato de cloro-hexidina
e álcool isopropílico
apresentada como um bastão de plástico com uma almofada de espuma
impregnada com uma
solução antisséptica de ação rápida numa das extremidades. O
produto é utilizado para desinfetar
a pele e ajudar a prevenir infeções antes de procedimentos médicos
invasivos.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Chloraprep
Não utilize Chloraprep
-
se tem alergia (hipersensibilidade) ao gluconato de cloro-hexidina ou
a qualquer outro
componente deste medicamento, especialmente se tiver um historial de
possíveis reaçoes
alergicas a clorexidina (consulte a secção 6).
-
no canal auditivo, pois a solução pode prejudicar sua audição.
Advertências e precauções
O Chloraprep destina-se apenas a uso externo.
O Chloraprep não deve ser utilizado:
-
próximo dos olhos ou membranas delicadas (mucosas), pois poderá
provocar irritação. Se o
medicamento entrar em contacto com os olhos ou membranas delicadas em
direcção aos
orifícios do corpo, deverá lavar imediatamente com água abundante.
-
em f

Características técnicas

APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Chloraprep 20 mg/ml + 550 mg/ml zaragatoa cutânea impregnada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada zaragatoa de solução de 1,75 ml contém 35 mg de gluconato de
cloro-hexidina (20 mg/ml) e
1,23 ml de álcool isopropílico (0,70 ml/ml).
Três zaragatoas contendo 5,25 ml de solução contêm 105 mg de
gluconato de cloro-hexidina (20
mg/ml) e 3,7 ml de álcool isopropílico (0,70 ml/ml).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Zaragatoa cutânea impregnada
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
O medicamento deve ser utilizado para a desinfeção da pele antes da
realização de qualquer
procedimento médico invasivo.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Chloraprep pode ser utilizado em todos os grupos etários e
populações de doentes.
População pediátrica
No entanto, Chloraprep deve ser usado com cuidado em crianças
recém-nascidas, especialmente
aquelas
que
nascem
prematuramente
(ver
também
secção
4.4,
Advertências
e
precauções
especiais de utilização).
Uma bolsa contém uma (1,75 ml) ou três (5,25 ml) zaragatoas.
Modo de administração
Para uso cutâneo.
Aplicador
Área
abrangida:
(cm
x
cm)
Para procedimentos tais como:
1,75
ml
(zaragatoa
única)
6 x 7
- Venipuntura de rotina
- Extração de hemocultura
-
Canulação
periférica
(vasculatura
APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
Aplicador
Área
abrangida:
(cm
x
cm)
Para procedimentos tais como:
arterial)
- Biópsias simples
5,25
ml
(três
zaragatoas)
10 x 16
-
Introdução
e
manutenção
do
Cateter
Venoso Central (CVC) e Médio
- Limpeza do ponto onde vai ser efetuada
a diálise peritoneal
•
Apenas o interior da bolsa é esterilizado. A fim de preservar a
esterilidade, a bolsa tem de ser
aberta com cuidado e a almofada de espuma não poderá tocar em
nenhuma superfície não
esterilizada.
•
Rasgue a bolsa no entalhe lateral de modo a mostrar a(s) alça(s) do
aplicador. Não toq