CHEMMART TRAMADOL SR

País: Austrália

Língua: inglês

Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingredientes ativos:

Tramadol hydrochloride

Disponível em:

Southern Cross Pharma Pty Ltd

Classe:

Medicine Registered

Folheto informativo - Bula

C:Products/Tram SR/Resub/CMI CM 6mar09            
  6/3/09 
Page 1 of 7 
CHEMMART TRAMADOL SR 
MODIFIED RELEASE TABLETS 
[TRAMADOL HYDROCHLORIDE] 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION  
WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common questions about this medicine.  
It does not contain all the available information.  It does
not take the place of talking to your 
doctor or pharmacist.  
All medicines have risks and benefits.  Your doctor has weighed
the risks of you being given 
CHEMMART TRAMADOL SR against the benefits it is expected to
have for you.  
If you have any concerns about being given this medicine,
ask your doctor or pharmacist.  
Keep this leaflet.  You may need to read it again.  
WHAT CHEMMART TRAMADOL SR IS USED FOR 
CHEMMART TRAMADOL SR is used to relieve moderate to
severe pain. It belongs to the 
group of medicines called analgesics (pain relievers).  CHEMMART
TRAMADOL SR 
tablets are designed to release the active ingredient for pain
relief gradually over several 
hours.   

BEFORE TAKING CHEMMART TRAMADOL SR FOR THE FIRST TIME 
_Tell your doctor if: _

  you are allergic to any of the ingredients in CHEMMART
TRAMADOL SR (see 
"Product Description”) 

  you are known to be sensitive to opioids 

  you have lung or breathing problems 

  you are taking any medicines for depression, or mental
or psychiatric disorder or to 
help you sleep 

  you are taking medication known as selective serotonin
reuptake inhibitors (SSRI's), 
tricyclic anti-depressants, quinidine, phenothiazines
or anti psychotics 

  you have had any fits or convulsions, or take medicines
for epilepsy 

  you are taking the medicine carbamazepine (one Brand name is
Tegretol) 
C:Products/Tram SR/Resub/CMI CM 6mar09            
  6/3/09 
Page 2 of 7 

  you have any disorder of the kidney, liver or

Características técnicas

Chemmart Tramadol SR Tablets 

Page 1 of 11 
Product Information- Australia 

CHEMMART TRAMADOL SR TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE 
Tramadol hydrochloride 

Chemical Name: 
(1_RS_,2_RS_)-2-[(dimethylamino)methyl)]-1-(3-methoxyphenyl)cyclohexanol 
hydrochloride. 

Structural Formula: 

Molecular formula:  

C
16
H
25
NO
2
.HCl 

Molecular Weight:  

299.84  

CAS Registry Number:   53611-16-8 

DESCRIPTION 

Tramadol hydrochloride is an odourless, white to
off white crystalline powder that is readily 
soluble in both water and ethanol.
 The water/n-octanol partition coefficient is 1.35 at pH 7. 

PHARMACOLOGY 

Tramadol is a centrally acting synthetic analgesic of the
aminocyclohexanol group with opioid-like 
effects.  It is not derived from natural sources,
nor is it chemically related to opiates. 

PHARMACODYNAMICS 
Although the mode of action
is not completely understood, at least two complementary 
mechanisms appear applicable: binding to
mu-opioid receptors and inhibition of reuptake of 
noradrenaline and serotonin.  The opioid-like
activity of tramadol derives from low affinity binding 
of the parent compound to mu-opioid receptors and higher
affinity binding of the principal active 
metabolite, mono _O_-desmethyltramadol, denoted M1, to
mu-opioid receptors.  In animal models, 
M1 is up to six times more potent than tramadol in producing
analgesia and 200 times more 
potent in mu-opioid binding.
 The contribution of tramadol to human analgesia, relative to
M1, is 
unknown. 

Chemmart Tramadol SR Tablets 

Page 2 of 11 
Both human and animal studies have shown
that antinociception induced by tramadol is only 
partially antagonised by the opiate antagonist naloxone.  In
addition, tramadol has been shown to 
inhibit reuptake of noradrenaline and serotonin _in
vitro_