Chariva 2 mg + 0.03 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cloromadinona + Etinilestradiol

Disponível em:

Gedeon Richter, Plc.

Código ATC:

G03AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cloromadinona + Ethinyl Estradiol

Dosagem:

2 mg + 0.03 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Etinilestradiol 0.03 mg ; Cloromadinona, acetato 2 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

chlormadinone and ethinylestradiol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5606504 CNPEM: 50042939 CHNM: 10042631 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-06-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Chariva 2 mg + 0,03 mg comprimidos revestidos por película
acetato de cloromadinona + etinilestradiol
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação
de
nova
informação
de
segurança.
Poderá
ajudar,
comunicando
quaisquer
efeitos indesejáveis
que tenha.
Para
saber
como
comunicar
efeitos
indesejáveis, veja o final da secção 4.
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
São
um
dos
métodos
de
contraceção
reversíveis
mais
fiáveis
se
utilizados
corretamente.
Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias
e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado
após uma interrupção de 4 ou mais semanas.
Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um
coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos").
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Chariva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Chariva
3.
Como tomar Chariva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Chariva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Chariva e para que é utilizado
Chariva é um contracetivo hormonal tomado por via oral. Os
contracetivos contendo
duas hormonas, como Chariva, são também denominados “contracetivos
h

Características técnicas

APROVADO EM
16-03-2022
INFARMED
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a
rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se
aos profissionais de
saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para
saber como
notificar reações adversas, ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Chariva 2 mg + 0,03 mg, comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 0,03 mg de
etinilestradiol e 2 mg de
acetato de cloromadinona.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 66,07 mg de lactose
(como lactose
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película redondo, biconvexo, cor-de-rosa
pálido sem
gravação. Diâmetro aproximado de 6 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção hormonal.
A decisão de prescrever Chariva deverá ter em consideração os
fatores de risco
atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo
venoso
(TEV), e como o risco de TEV com Chariva se compara a outros
contracetivos
hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Deve tomar-se um comprimido revestido por película sempre à mesma
hora todos os
dias (de preferência à noite) durante 21 dias consecutivos,
seguindo-se um período
de 7 dias no qual não são tomados comprimidos revestidos por
película; deve
ocorrer uma perda de sangue semelhante à menstruação dois a quatro
dias depois
da
administração
do
último
comprimido
revestido
por
película.
A
toma
dos
APROVADO EM
16-03-2022
INFARMED
comprimidos deve ser reiniciada após um intervalo de sete dias,
utilizando uma nova
embalagem de Chariva, quer a hemorragia tenha terminado ou não.
Modo de administração
Os comprimidos revestidos por película devem ser retirados do blister
na posição
a