País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO CHANAZINE 2% raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse, mačke 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irska Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, co.Gallway, Irska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CHANAZINE 2% raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse, mačke 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Ksilazin 20,0 mg POMOŽNE SNOVI: Metilparahidroksibenzoat 1,8 mg Propilparahidroksibenzoat 0,2 mg 4. INDIKACIJE Ksilazin je pomirjevalo in učinkuje kot analgetik in mišični relaksant. Uporablja se za sedacijo govedi, konjev, psov in mačk. - Pomiritev živali pred prevozom. - Pomiritev živali pred rentgenskim slikanjem, prevezovanjem, pregledom vimena, penisa in ustne votline. - Anestezija pri manjših površinskih in lokalnih kirurških posegih. - Preprečitev defekacije pri pregledovanju in zdravljenju vagine, maternice in področja zadka. 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne dajati intrakarotidno. Posebna previdnost pri dajanju je potrebna pri živalih, ki imajo motnje v delovanju srca, arterijsko hipotenzijo-šok in motnje v delovanju ledvic in jeter. Zaradi nevarnosti prezgodnjega poroda ga ne dajemo v zadnjem mesecu gravidnosti. Prav tako ga ne dajemo v prvih štirih mesecih gravidnosti. Ksilazin vpliva na aktivnost inzulina, zato pripravka ne dajemo živalim, ki imajo sladkorno bolezen. Zaradi svojega oksitotičnega učinka ni najbolj idealen pri carskih rezih. 3 6. NEŽELENI UČINKI Pri govedu se lahko pojavi močnejše slinjenje, napenjanje in poliurija. Timpaniji se izognemo tako, da ležečo žival obrnemo na prsni koš. Z ustno drenažo preprečimo možnost izlivanja sline v sapnik. Posebna Leia o documento completo
1 _ _ DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CHANAZINE 2% raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse, mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Ksilazin 20,0 mg POMOŽNE SNOVI: Metilparahidroksibenzoat 1,8 mg Propilparahidroksibenzoat 0,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, konji, psi, mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Ksilazin je pomirjevalo in učinkuje kot analgetik in mišični relaksant. Uporablja se za sedacijo govedi, konjev, psov in mačk. - Pomiritev živali pred prevozom. - Pomiritev živali pred rentgenskim slikanjem, prevezovanjem, pregledom vimena, penisa in ustne votline. - Anestezija pri manjših površinskih in lokalnih kirurških posegih. - Preprečitev defekacije pri pregledovanju in zdravljenju vagine, maternice in področja zadka. Zdravila ne smemo mešati z drugimi pripravki. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne dajati intrakarotidno. Posebna previdnost pri dajanju je potrebna pri živalih, ki imajo motnje v delovanju srca, arterijsko hipotenzijo-šok in motnje v delovanju ledvic in jeter. Zaradi nevarnosti prezgodnjega poroda ga ne dajemo v zadnjem mesecu gravidnosti. Prav tako ga ne dajemo v prvih štirih mesecih gravidnosti. Ksilazin vpliva na aktivnost inzulina, zato pripravka ne dajemo živalim, ki imajo sladkorno bolezen. Zaradi svojega oksitotičnega učinka ni najbolj idealen pri carskih rezih. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Analeptiki zmanjšajo globino ali skrajšajo čas sedacije. 3 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Posebna previdnost pri dajanju je potrebna pri živalih, ki imajo motnje v delovanju srca, arterijsko hipotenzijo-šok in motnje v delovanju ledvic in jeter. Posebna previdnost je potrebna pri živalih, ki so izpostavljene stresu (visoka vro Leia o documento completo