CHANACYCLINE LA SOLUTION FOR INJECTION

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE

Disponível em:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Código ATC:

QJ01AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE

Dosagem:

200 Mg/Ml

Forma farmacêutica:

Solution for Injection

Tipo de prescrição:

POM

Grupo terapêutico:

Bovine, Ovine, Porcine

Área terapêutica:

Oxytetracycline

Indicações terapêuticas:

Antibacterial

Status de autorização:

Authorised

Data de autorização:

1988-10-01

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Chanacycline LA Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Oxytetracycline (as dihydrate)
200.0 mg
EXCIPIENTS:
Dimethylacetamide
0.45 mg
Sodium formaldehyde sulphoxylate
3.0 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle, sheep and pigs
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Chanacycline LA is recommended in the treatment of a wide range of common systemic, respiratory and local infections
caused by or associated with organisms sensitive to oxytetracycline.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in sheep producing milk for human consumption.
Do not use un animals with known hypersensitivity to the active ingredient.
Do not use in horses, dogs or cats.
Do not administer by the intravenous route.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 04/02/2016_
_CRN 7022865_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. If this is not possible, therapy
should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
Wash hands after use.
This product contains dimethylacetamide (DMAC) and care should be taken to prevent absorption through the skin.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
Transient local