Chan Pen Strep suspensija injekcijām

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredientes ativos:

Prokaīna benzilpenicilīns, Dihidrostreptomicīns sulfāts

Disponível em:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Īrija

Código ATC:

QJ01RA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Procaine benzylpenicillin, Dihydrostreptomycin sulphate

Forma farmacêutica:

suspensija injekcijām

Tipo de prescrição:

Recepšu veterinārās zāles

Fabricado por:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Īrija

Grupo terapêutico:

aitas; cūkas; liellopi

Resumo do produto:

V/NRP/02/1472-01 - - Stikla flakons, 100 ml - [JPG]

Status de autorização:

Ir pieejams

Data de autorização:

2008-08-18

Folheto informativo - Bula

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/12/0056
SPIROVET 600 000 IU/ml šķīdums injekcijām liellopiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SPIROVET 600 000 IU/ml šķīdums injekcijām liellopiem.
_Spiramycin_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml satur:
Spiramicīns ............................. 600 000 IU
Benzilspirts (E1519) .......... 41,6 mg
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
_Pasteurella multocida _un _Mannheimia haemolytica _izraisītas
elpceļu infekcijas.
Laktējošām govīm akūta klīniskā mastīta ārstēšanai, ko
izraisījuši pret spiramicīnu jutīgi
_Staphylococcus aureus _celmi. Respiratoro infekciju ārstēšanai ko
izraisījušas baktērjas _Pasteurella _
_multocida_ un _Mannheimia haemolytica._
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc injekcijas liellopiem iespējami acīmredzami bojājumi
injekcijas vietā. Šīs reakcijas var novērot vēl
42 dienas pēc injekcijas.
Liellopiem 3 stundas pēc injekcijas var novērot pastiprinātu
siekalošanos.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi.
2
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Intramuskulārai lietošanai.
Pēc iespējas precīzi jānosaka ķermeņa svars, lai izvairītos no
pārāk mazas devas ievadīšanas.
Mastīts: 30 000 IU spiramicīna uz kg ķermeņa svara (t. i., 5 ml
zāļu uz 100 kg ķermeņa svara) divas
reizes ar 24 stundu intervālu.
Elpceļu infekcijas

Características técnicas

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/12/0056
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SPIROVET 600 000 IU/ml šķīdums injekcijām liellopiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur
AKTĪVĀ VIELA:
Spiramicīns ............................. 600 000 IU
PALĪGVIELA:
Benzilspirts (E1519) ......... 41,6 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Laktējošām govīm akūta klīniskā mastīta ārstēšanai, ko
izraisījuši pret spiramicīnu jutīgi
_Staphylococcus aureus _celmi.
Respiratoro infekciju ārstēšanai, ko izraisījušas baktērijas
_Pasteurella multocida_ un
_Mannheimia haemolytica._
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vienā injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 15 ml.
Zāļu lietošana jāpamato ar no dzīvnieka iegūtu baktēriju
jutības testa rezultātiem. Ja tas nav
iespējams, terapijas pamatā ir jābūt vietējai (reģionālai,
fermas līmenī) epidemioloģiskai
informācijai par mērķa baktērijas jutību. Zāļu lietošana,
neievērojot zāļu aprakstā sniegtos
norādījumus, var palielināt baktēriju rezistence pret
spiramicīnu. Lietojot zāles, ir jāņem vērā
vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
_S. aureus _izraisītu mastītu ir jāārstē, tiklīdz tiek
novērotas klīniskās pazīmes.
_S. aureus _izraisītu mastītu ārstēt tikai akūtos gadījumos, kad
klīniskās pazīmes ir novērotas
laika periodā, kas ir īsāks par 24 stundām.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Var izraisīt alerģisku reakciju cilvēkiem, kam ir pastiprināta
jutība.
Personām ar