Cevaxel-RTU

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

цефтиофур

Disponível em:

FARMANIMA D.O.O.

Código ATC:

QJ01DD90

DCI (Denominação Comum Internacional):

ceftiofur

Dosagem:

50mg/mL

Forma farmacêutica:

suspenzija za injekciju

Unidades em pacote:

suspenzija za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x250mL

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo de prescrição:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricado por:

CEVA SANTE ANIMALE

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2018-02-02

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja
323-01-00362-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU,
suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00363-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU,
suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEVAXEL-RTU , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X 100 ML
CEVAXEL-RTU , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X 250 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Ceva Sante Animale
Adresa:
10 Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja
323-01-00362-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU,
suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00363-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU,
suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva Sante Animale, 10 Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Francuska
2.
IME LEKA
CEVAXEL-RTU
Ceftiofur ( 50 mg/ ml)
Suspenzija za injekciju
Za goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Ceftiofur ( u obliku hidrohlorida ) 50.00 mg
_Pomoćne supstance:_
Propilen glikol dikaprilokaprat; silicijum dioksid, anhidrovani,
koloidni; sorbitan oleat
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na ceftiofur.
Goveda:

Za lečenje bakterijskog respiratornog oboljenja prouzrokovanog sa _
Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica i Histophilus somni._

Za lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze ( panaritium, zarazna
šepavost goveda )
prouzrokovanih sa _ Fusobacterium necrophorum i Bacteroides
melaninogenicus ( Porphyromonas _
_asaccharolytica )._

Za lečenje akutnih post partum ( puerperalnih ) bakterijskih
infekcija, u toku 10 dana posle
telenja
prouzrokovanih
sa
_Escherichia _
_coli, _
_Arcanobacterium _
_pyogenes _
_i _
_Fusobacterium _
_necrophorum._
Upotreba leka za o

Características técnicas

Broj rešenja:
323-01-00362-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU,
suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00363-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU,
suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEVAXEL-RTU , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X 100 ML
CEVAXEL-RTU , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Ceva Sante Animale
Adresa:
10 Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00362-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU,
suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00363-17-001 od 02.02.2018. godine za lek Cevaxel-RTU,
suspenzija za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
2 od 8
1.
IME LEKA
Cevaxel-RTU
Ceftiofur ( 50 mg/ ml)
Suspenzija za injekciju
Za goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Ceftiofur ( u obliku hidrohlorida ) 50.00 mg
Pomoćne supstance:
Propilen glikol dikaprilokaprat
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Uljana, bež suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na ceftiofur.
Goveda:
•
Za lečenje bakterijskog respiratornog oboljenja prouzrokovanog sa _
Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica_ i _Histophilus somni_.
•
Za lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze ( panaritium, zarazna
šepavost goveda )
prouzrokovanih sa _ Fusobacterium necrophorum_ i _ Bacteroides
melaninogenicus ( Porphyromonas_
asaccharolytica ).
•
Za lečenje akutnih post partum ( puerperalnih ) bakterijskih
infekcija, u toku 10 dana posle
telenja
prouzrokovanih
sa
_Escherichia _
_coli, _
_Arcanobacterium _
_pyogenes_
i
_Fusobacterium _
_necrophorum_. Upotreba leka za ovu indikaciju je ograničena na
slučajeve kada