CETROLAC SL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

trometamol cetorolaco

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

DCI (Denominação Comum Internacional):

trometamol ketorolac

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4 - 1049715170013 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5 - 1049715170021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1049715170031 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1049715170048 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1049715170056 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2023-06-12

Folheto informativo - Bula

CETROLAC SL
®
(trometamol cetorolaco)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido sublingual
10 mg
1
CETROLAC
® SL
trometamol cetorolaco
COMPRIMIDO SUBLINGUAL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos sublinguais 10 mg: embalagem contendo 10, 20 e 30
comprimidos.
USO SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido sublingual contém:
trometamol
cetorolaco...........................................................................................................10
mg
excipientes* q.s.p.
.................................................................................................................1
com subl
*manitol, celulose microcristalina, crospovidona, carmelose sódica,
sacarina sódica, aroma de limão pó, dióxido
de silício coloidal, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CETROLAC SL
®
é um anti-inflamatório não hormonal, de potente ação analgésica,
usado para o tratamento a
curto prazo, da dor aguda de moderada a severa intensidade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CETROLAC SL
®
atua através da inibição da atividade da cicloxigenase (enzima) e,
consequentemente, da
síntese de prostaglandinas (substâncias que agem aumentando a
capacidade de passagem de células para o local
inflamado causando dor e inchaço).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CETROLAC SL
®
é contraindicado para uso por pacientes com ulceração péptica
(lesão no estômago ou
duodeno);
sangramento
gastrintestinal;
sangramento
cérebro-vascular;
diátese
hemorrágica
(hemofilia),
distúrbios de coagulação do sangue; pós-operatório de cirurgia de
revascularização miocárdica, sob uso de
anticoagulantes, incluindo baixa dose de heparina (2500-5000 unidades
a cada 12 horas); em pós-operatório com
um alto risco de hemorragia ou hemostasia incompleta;
hipersensibilidade ao trometamol cetorolaco, ou a
qualquer um dos componentes da fórmula ou a outros AINEs
(anti-inflamatórios não-esteroidais), em pacie

Características técnicas

CETROLAC SL
®
(trometamol cetorolaco)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido sublingual
10 mg
1
CETROLAC SL
®
trometamol cetorolaco
COMPRIMIDO SUBLINGUAL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos sublinguais 10 mg: embalagem contendo 10, 20 e 30
comprimidos.
USO SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido sublingual contém:
trometamol
cetorolaco...........................................................................................................10
mg
excipientes* q.s.p.
.................................................................................................................1
com subl
*manitol, celulose microcristalina, crospovidona, carmelose sódica,
sacarina sódica, aroma de limão pó, dióxido de silício coloidal,
estearato
de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES
CETROLAC SL
®
é indicado como anti-inflamatório não hormonal, de potente ação
analgésica, usado para tratamento a curto prazo, da dor
aguda moderada a severa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego realizado com 24
pacientes submetidos à UPFP (uvulopalatofaringoplastia), que foram
divididos em 2 grupos, sendo que 14 receberam cetorolaco e 10
cetoprofeno. Avaliação da intensidade da dor foi feita através de
escala
visual analógica e necessidade do uso associado de opioide
(tramadol). Concluiu-se que o cetorolaco é mais eficaz em relação
ao cetoprofeno
no tratamento da dor pós-operatória imediata de UPFP, pois houve dor
de menor intensidade e menor uso de opioide.
1
Em estudo clínico comparativo realizado com crianças e adultos, foi
demonstrada a ação sinérgica de cetorolaco e opioides, melhorando a
qualidade e o grau de alívio da dor, além de reduzir a incidência
de efeitos adversos relacionados com opioides, como depressão
respiratória,
náuseas e vômitos. A recuperação da função intestinal após a
cirurgia abdominal ocorreu mais cedo em pacientes tratado com
cetor