CETOPROFENO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOPROFENO

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOPROFEN

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Resumo do produto:

25 MG/G GEL CT BG AL X 20 G - 1832601690014 - - Venda sob Prescrição Médica - GEL; 25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G - 1832601690022 - - Venda sob Prescrição Médica - GEL; 25 MG/G GEL CT BG AL X 60 G - 1832601690030 - - Venda sob Prescrição Médica - GEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-06-22

Folheto informativo - Bula

CETOPROFENO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
GEL
25MG/G
1
de
7
CETOPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Gel de 25 mg/g: embalagem com 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de gel contém:
cetoprofeno
.............................................................................................................
25 mg
veículo q.s.p
.................................................................................................................
1 g
(carbômer, essência Veneza, propilenoglicol, trolamina, álcool
etílico, água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da dor muscular e/ou
articular como lombalgia /dor lombar baixa, torcicolo
(dor
no
pescoço),
contusões
(batidas),
entorses
(torção),
tendinites
(inflamação
dos
tendões),
distensões/distensões
musculares, lesões leves decorrentes da prática esportiva.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento tem como princípio ativo o cetoprofeno, de natureza
não esteroidal, com propriedades anti-inflamatória
e analgésica, sendo indicado no tratamento tópico (sobre a pele) de
inflamações e dores em geral.
O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas
umas às outras) e a formação de uma substância
relacionada à inflamação chamada prostaglandina, no entanto, seu
exato mecanismo de ação não é conhecido.
Devido à sua formulação, cetoprofeno gel é transparente, não
oleoso, que se espalha com facilidade na pele, permitindo
uma rápida absorção do cetoprofeno.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cetoprofeno gel não deve ser usado em pacientes com:
- pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade
conhecida (alergia ou intolerância) ao cetoprofeno, fenofibrato,
ácido tiaprofêncio, ácido acetilsalicílico ou outros AINES tais
como sintomas de asma (falta de ar e chiado no peito), rinite
alérgica (quadro alérgico que causa inflamação da mucosa do na

Características técnicas

CETOPROFENO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
GEL
25MG/G
1
de
7
CETOPROFENO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Gel de 25 mg/g: embalagem com 30 g.
USO TÓPICO USO
ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de gel contém:
cetoprofeno..............................................................................................................
25 mg
veículo q.s.p
.................................................................................................................
1 g
(carbômer, essência Veneza, propilenoglicol, trolamina, álcool
etílico, água purificada).
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento da dor muscular e/ou
articular como lombalgia, torcicolo, contusões, entorses,
tendinites, distensões/ distensões musculares, lesões leves
oriundas da prática esportiva.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cetoprofeno foi comprovada em um estudo controlado
duplo cego, por 7 dias, com 36 pacientes com tendinite e/ou
bursite onde o cetoprofeno foi capaz de reduzir os sintomas
inflamatórios das regiões afetadas (1).
A eficácia também foi comprovada em um estudo paralelo, duplo cego,
placebo controlado, por 7 dias, em 56 pacientes com lesão
aguda de partes moles. Nesse estudo, o cetoprofeno gel 2,5% demonstrou
ser superior ao placebo no tratamento dos pacientes (2).
Em um estudo aberto, comparativo, multicêntrico, com 1575 pacientes,
o cetoprofeno gel 2,5% demonstrou ser superior ao gel
anti-inflamatório de piroxican e ao gel anti-inflamatório de
diclofenaco avaliados no tratamento da lesão de partes moles (3).
A eficácia de cetoprofeno gel 2,5% foi demonstrada em um estudo
comparativo, paralelo, randomizado entre 85 pacientes com
osteoartrite de joelho. Esse grupo que recebeu cetoprofeno gel 2,5%
demonstrou melhora importante nos resultados avaliados (4).
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1.
Matucci-Cerinic M, Casini A. Ketoprofen vs etofenamate in a controlled
double-blind study: evidence of topical
effectiveness in soft tissue rheumatic pain. Int J Clin Ph