CETOP

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL

Disponível em:

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

20MG /G XAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML - 1449300530017 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO; 20MG /G XAMP CT FR PLAS OPC X 60 ML  - 1449300530025 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO; 20MG /G XAMP CT FR PLAS OPC X 50 ML  - 1449300530033 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO; 20MG /G XAMP CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML - 1449300530041 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO; 20MG /G XAMP CX 100 FR PLAS OPC X 100 ML - 1449300530051 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO; 20MG /G XAMP CX 150 FR OLAS OPC X 100 ML - 1449300530068 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO; 20MG /G XAMP CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML - 1449300530076 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO; 20MG /G XAMP CX 100 FR PLAS OPC X 60 ML - 1449300530084 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO; 20MG /G XAMP CX 150 FR PLAS OPC X 60 ML - 1449300530092 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO; 20MG /G XAMP CX 50 FR PLAS OPC X 50 ML - 1449300530106 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO; 20MG /G XAMP CX 100 FR PLAS OPC X 50 ML - 1449300530114 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO; 20MG /G XAMP CX 150 FR PLAS OPC X 50 ML - 1449300530122 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SHAMPOO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2009-08-03

Folheto informativo - Bula

CETOP
Airela Indústria Farmacêutica Ltda
Xampu
20 mg/g
CETOP
cetoconazol
APRESENTAÇÕES
Concentração: 20 mg/g
Cartucho contendo frasco de plástico com 100 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g do xampu contém:
cetoconazol...........................................................................................................................20
mg
excipientes
q.s.p.........................................................................................................................1
g
(metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico,
butilidroxitolueno, ácido clorídrico, dietanolamina de
ácido graxo de coco, cocoamidopropilbetaína, hidróxido de sódio,
laurilpoliglucosídeo, lauriletersulfato
de sódio, fragrância herba mar plus, corante rosa brilhante e água
purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CETOP xampu é indicado para tratamento da dermatite seborreica
(seborreia) do couro cabeludo em
adultos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O CETOP xampu é um medicamento indicado para o tratamento de
infecções do couro cabeludo causadas
por fungos e leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica
(que combate a micose), aliviando o
prurido (coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de
dermatite seborreica.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O CETOP xampu é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade
(alergia) conhecida a qualquer
componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a
coceira e a vermelhidão da pele
após o uso do medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides
tópicos, recomenda-se que a retirada do
corticoide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas,
enquanto se usa o CETOP xampu.
PRECAUÇÕES
Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com
água.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes.
As

Características técnicas

CETOP
Airela Indústria Farmacêutica Ltda
Xampu
20 mg/g
CETOP
cetoconazol
APRESENTAÇÕES
Concentração: 20 mg/g
Cartucho contendo frasco de plástico com 100 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g do xampu contém:
cetoconazol...........................................................................................................................20
mg
excipientes
q.s.p.........................................................................................................................1
g
(metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico,
butilidroxitolueno, ácido clorídrico, dietanolamina de
ácido graxo de coco, cocoamidopropilbetaína, hidróxido de sódio,
laurilpoliglucosídeo, lauriletersulfato
de sódio, fragrância herba mar plus, corante rosa brilhante e água
purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
INDICAÇÕES
O CETOP xampu é indicado para tratamento de dermatite seborreica do
couro cabeludo em adultos.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Peter e cols. [1] conduziram um estudo multicêntrico, duplo-cego e
controlado com placebo para avaliar a
eficácia e segurança do xampu com cetoconazol 2% no tratamento da
caspa e dermatite seborreica do
couro cabeludo moderada a severa, em 575 pacientes. Tratamento ativo e
placebo foram administrados
duas vezes por semana, e as avaliações foram feitas a cada 2
semanas. Resposta excelente foi observada
em 88% dos pacientes tratados com xampu de cetoconazol. Estes
pacientes passaram a usar o xampu com
cetoconazol 2% ou placebo a cada uma ou duas semanas, como profilaxia
da dermatite seborreica. A taxa
de recorrência foi de 47% nos pacientes tratados com placebo e de
apenas 19% no grupo tratado com
xampu com cetoconazol 2%. A tolerabilidade ao tratamento foi
excelente. Carr e cols. [2] avaliaram a
resposta ao tratamento com xampu de cetoconazol 2% em 20 pacientes com
dermatite seborreica do
couro cabeludo, em um estudo cruzado controlado com placebo.
Observou-se melhora da descamação e
purido no couro cabeludo nos pacientes tratados com xampu de
cetoconazo