cetoconazol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL

Disponível em:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1039202000010 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 30 G - 1039202000029 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/ML XAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML  - 1039202000037 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SHAMPOO; 20 MG/ML XAMP CT 10 FR PLAS OPC X 100 ML  - 1039202000045 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SHAMPOO; 20 MG/ML XAMP CT 50 FR PLAS OPC X 100 ML  - 1039202000053 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SHAMPOO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-02-01

Folheto informativo - Bula

1
Bula do Paciente
BULA_CETOCONAZOL_CREME VITAMEDIC 2021 - XXXXXX - 02/21A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
cetoconazol
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Creme
20mg/g
2
Bula do Paciente
BULA_CETOCONAZOL_CREME VITAMEDIC 2021 - XXXXXX - 02/21A
CETOCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme em bisnaga de 30g, contendo 20mg/g de cetoconazol.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA GRAMA DE CETOCONAZOL CREME CONTÉM:
cetoconazol
..................................................................................................................................................
20mg
excipientes q.s.p.
...............................................................................................................................................
1g
Excipientes: cera emulsificante, água purificada, estearato de
sorbitana, butil-hidroxitolueno, miristato de
isopropila,
petrolato
líquido,
metilparabeno,
propilparabeno,
edetato
dissódico,
sulfito
de
sódio,
propilenoglicol e glicerol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetoconazol creme é indicado para micoses de pele, frieira e pano
branco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cetoconazol creme é um medicamento que você deve usar para o
tratamento de infecções na pele causadas
por fungos ou leveduras.
O
princípio
ativo
cetoconazol
possui
potente
atividade
antimicótica
(que
combate
a
micose),
agindo
rapidamente no prurido (coceira) proveniente de tais infecções.
O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer
do tratamento. Sinais claros de
melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve usar cetoconazol creme em caso de maior sensibilidade
(alergia) ao cetoconazol ou aos
excipientes
da
formulação.
Coceira
e
vermelhidão
da
pele
após
aplicação
são
os
sintomas
de
maior
sensibilidade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
GRAVIDEZ E AMAMENTA

Características técnicas

1
Bula do Profissional da Saúde
BULA_CETOCONAZOL_CREME VITAMEDIC 2021 - XXXXXX - 02/21A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
cetoconazol
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Creme
20mg/g
2
Bula do Profissional da Saúde
BULA_CETOCONAZOL_CREME VITAMEDIC 2021 - XXXXXX - 02/21A
CETOCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme em bisnaga de 30g, contendo 20mg/g de cetoconazol.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA GRAMA DE CETOCONAZOL CREME CONTÉM:
cetoconazol
....................................................................................................................................................................
20mg
excipientes q.s.p.
.................................................................................................................................................................
1g
Excipientes: cera emulsificante, água purificada, estearato de
sorbitana, butil-hidroxitolueno, miristato de isopropila,
petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico,
sulfito de sódio, propilenoglicol e glicerol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cetoconazol creme é indicado para aplicação tópica no tratamento
de micoses superficiais incluindo dermatofitoses
(_Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus _e_ Tinea pedis_),
candidíase cutânea e pitiríase versicolor.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Trinta e quatro pacientes (entre 2 e 82 anos) com dermatomicoses de
várias origens foram tratados com cetoconazol
creme 2% uma ou duas vezes ao dia durante 4 semanas. Destes pacientes,
10 estavam infectados por _C. albicans_, 8 por
_M. canis_, 6 por _ T. rubrum_ e 10 com outros dermatófitos. Foram
realizadas avaliações microscópicas, de cultura e
sintomas quando os pacientes foram selecionados e após 15 e 30 dias
de tratamento. Uma melhora significante já foi
observada no segundo exame. Entre os sintomas, especialmente a
inflamação diminuiu rapidamente. Este fenômeno pode
estar relacionado ao efe