CETOCONAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL

Disponível em:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1057306500018 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-02-11

Folheto informativo - Bula

AAS
cetoconazol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme dermatológico
20 mg/g
Cetoconazol creme_BU01aIncorp_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 20 mg/g: embalagem com uma bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de cetoconazol creme contém:
cetoconazol.............................................................................................................20
mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, Steareth 10 e 20, álcool de
lanolina, petrolato líquido, lanolina anidra,
petrolato branco, dimeticona, metilparabeno, propilenoglicol,
propilparabeno, simeticona, monoestearato
de polietilenoglicol, monoestearato de glicerila, ácido sórbico e
água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetoconazol creme
é indicado para micoses de pele, frieira e pano branco.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cetoconazol creme
é um medicamento que você deve usar para o tratamento de infecções
na pele
causadas por fungos ou leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica
(que combate a micose), agindo
rapidamente no prurido (coceira) proveniente de tais infecções.
O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer
do tratamento. Sinais claros de
melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve usar cetoconazol creme
em caso de maior sensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos
excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão da pele após
aplicação são os sintomas de maior
sensibilidade.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não existem riscos conhecidos associados ao uso de
cetoconazol creme
durante a gravidez ou o
aleitamento, porém você deve informar ao seu médico caso o

Características técnicas

AAS
cetoconazol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme dermatológico
20 mg/g
Cetoconazol creme_BU01Incorp_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 20 mg/g: embalagem com uma bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de cetoconazol creme contém:
cetoconazol.............................................................................................................20
mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, Steareth 10 e 20, álcool de
lanolina, petrolato líquido, lanolina anidra, petrolato branco,
dimeticona, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno,
simeticona, monoestearato de polietilenoglicol, monoestearato de
glicerila, ácido sórbico e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cetoconazol creme é indicado para aplicação tópica no tratamento
de micoses superficiais incluindo dermatofitoses (
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea manus _
e
_Tinea pedis_
), candidíase cutânea e pitiríase versicolor.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Trinta e quatro pacientes (entre 2 e 82 anos) com dermatomicoses de
várias origens foram tratados com cetoconazol creme 2% uma
ou duas vezes ao dia durante 4 semanas. Destes pacientes, 10 estavam
infectados por
_C. albicans_
, 8 por
_M. canis_
, 6 por
_T. rubrum _
e
10 com outros dermatófitos. Foram realizadas avaliações
microscópicas, de cultura e sintomas quando os pacientes foram
selecionados e após 15 e 30 dias de tratamento. Uma melhora
significante já foi observada no segundo exame. Entre os sintomas,
especialmente a inflamação diminuiu rapidamente. Este fenômeno pode
estar relacionado ao efeito antiinflamatório do cetoconazol.
A tolerância foi muito boa e apenas um caso de prurido foi observado.
1
Um estudo realizado para avaliar a segurança e eficácia do
cetoconazol creme 2%, aplica