CETOCONAZOL+DIPROPRIONATO DE BETAMETASONA+SULFATO DE NEOMICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, SULFATO DE NEOMICINA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE SULFATE NEOMYCIN

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1832602610014 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-07-20

Folheto informativo - Bula

CETOCONAZOL + DIPROPIONATO
DE BETAMETASONA + SULFATO
DE NEOMICINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G
cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 20mg + 0,5mg + 2,5mg: embalagem com bisnaga com
30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol...............................................................................................................20
mg
dipropionato de betametasona (correspondente a 0,5 mg de betametasona)
......... 0,64 mg
sulfato de neomicina (correspondente a 1,68 mg de neomicina)
.......................... 2,5 mg
excipientes q.s.p.
....................................................................................................
1 g
(álcool benzílico, cera emulsificante não iônica, dimeticona,
triglicerídeo de ácidos cáprico e
caprílico, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de doenças de pele, onde
se exigem ações anti-
inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes
sensíveis, como:
• Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma
substância que entra em
contato com o corpo);
• Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que
causa inflamação da pele,
levando ao aparecimento de lesões e coceira);
• Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo
onde existe maior produção
de sebo pelas glândulas sebáceas associado à presença de um
fungo);
• Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela
retenção de suor, calor, umidade e
aumento de germes no local);
• Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés
cuja origem pode ser
parasitária, medicamentosa ou alérgica);
• Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo
contínuo de coceira e

Características técnicas

CETOCONAZOL + DIPROPIONATO
DE BETAMETASONA + SULFATO
DE NEOMICINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G
1
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 20mg + 0,5mg + 2,5mg: embalagem com bisnaga com
30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol
............................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona (correspondente a 0,5 mg de betametasona)
........ 0,64 mg
sulfato de neomicina (correspondente a 1,68 mg de neomicina)
........................... 2,5 mg
excipientes q.s.p.
...................................................................................................
1 g
(álcool benzílico, cera emulsificante não iônica, dimeticona,
triglicerídeo de ácidos cáprico e
caprílico, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado nas afecções de pele, onde se exigem
ações anti-inflamatória,
antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:
dermatites de contato,
dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose,
neurodermatite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta
atividade contra um amplo espectro de fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético
com potente atividade corticosteroide e fraca atividade
mineralocorticoide, considerado como
um corticoide fluorado potente, com atividade anti-inflamatória
forte.
Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado para
avaliar a eficácia
terapêutica e tolerância de uma formulação constituída de
cetoconazol, dipropionato de
betametasona e sulfato de neomicina. Participaram desse estudo 2.451
pacientes