cetoconazol+dipropionato de betametasona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Disponível em:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE

Área terapêutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

20 MG/G +0,64MG/G CREM DERM CT BG AL X 10G - 1091701080018 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G +0,64MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1091701080026 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G +0,64MG/G CREM DERM CX 200 BG AL X 10G  - 1091701080034 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G +0,64MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30G  - 1091701080042 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-05-22

Folheto informativo - Bula

CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO 20 MG + 0,64 MG
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
creme dermatológico
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol + dipropionato de betametasona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Creme 20 mg/g + 0,64 mg/g em embalagem contendo 1 bisnaga com 10g.
Creme 20 mg/g + 0,64 mg/g em embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de creme dermatológico contém 20 mg de cetoconazol + 0,64
mg de dipropionato de betametasona
(equivalente a 0,5 mg de betametasona).
Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, álcool
cetoestearílico etoxilado e propoxilado, octildecanol,
butil-hidroxitolueno, álcool cetoestearílico, monoestearato de
glicerila, cetomacrogol 1000, metilparabeno,
propilparabeno, metabissulfito de sódio, fosfato de potássio
monobásico, hidróxido de sódio e água
purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças
inflamatórias da pele) que foram afetadas
ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cetoconazol + dipropionato de betametasona é um medicamento para ser
aplicado na pele. Age como anti-
inflamatório (combate a inflamação) e contra a micose: infecção
fúngica da pele que pode estar associada
a inflamação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser usado em
pacientes que apresentam alergia a
quaisquer componentes do medicamento.
Cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado em
determinadas infecções da pele,
tais como: varicela (catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose
cutânea ou sífilis cutânea. Procure
orientação médica caso você tenha alguma destas doenças antes de
usar

Características técnicas

CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO 20 MG + 0,64 MG
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
creme dermatológico
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol + dipropionato de betametasona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Creme 20 mg/g + 0,64 mg/g em embalagem contendo 1 bisnaga com 10g.
Creme 20 mg/g + 0,64 mg/g em embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
Creme 20 mg/g + 0,64 mg/g em embalagem contendo 200 bisnagas com 10g.
Creme 20 mg/g + 0,64 mg/g em embalagem contendo 100 bisnagas com 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de creme dermatológico contém 20 mg de cetoconazol + 0,64
mg de dipropionato de betametasona
(equivalente a 0,5 de betametasona).
Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, álcool
cetoestearílico etoxilado e propoxilado, octildecanol,
butil-hidroxitolueno, álcool cetoestearílico, monoestearato de
glicerila, cetomacrogol 1000, metilparabeno,
propilparabeno, metabissulfito de sódio, fosfato de potássio
monobásico, hidróxido de sódio e água
purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das dermatoses em fase
úmida, como dermatite de contato,
dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose,
neurodermatite, eczemas e dermatoses
inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por
fungos ou leveduras.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade contra
um amplo espectro de fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com potente
atividade corticosteroide e fraca atividade mineralocorticoide,
considerado como um corticoide fluorado
potente, com atividade anti-inflamatória forte.
Um estudo multicêntrico, abert