cetoconazol+ dipropionato de betametasona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE

Área terapêutica:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

20MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G  - 1037004970017 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30G - 1037004970025 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-10-02

Folheto informativo - Bula

CETOCONAZOL
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
CREME DERMATOLÓGICO 20MG/G+0,5MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CETOCONAZOL
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO 20MG/G+0,5MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
cetoconazol................................................................................................................................20mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de
betametasona).................................0,64mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes:
álcool
cetoestearílico/polissorbato
60,
petrolato
branco,
edetato
dissódico,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de
sódio, hidróxido de sódio e
água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças
inflamatórias da pele) que
foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona é um medicamento para
ser aplicado na pele. Age
como anti-inflamatório (combate a inflamação) e contra a micose:
infecção fúngica da pele que
pode estar associada a inflamação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona
não deve ser usado em pacientes que apresentam
alergia a quaisquer componentes do medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado em determinadas infecções
da pele, tais como: varicela
(catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis
cutânea. Procure orientação
médica caso você tenha alguma destas doenças antes de usar o
medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento com cetoconazol + dip

Características técnicas

CETOCONAZOL
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
CREME DERMATOLÓGICO 20MG/G+0,5MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CETOCONAZOL
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO 20MG/G+0,5MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
cetoconazol................................................................................................................................20mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de
betametasona).................................0,64mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes:
álcool
cetoestearílico/polissorbato
60,
petrolato
branco,
edetato
dissódico,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de
sódio, hidróxido de sódio e
água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das dermatoses em fase
úmida, como dermatite de
contato, dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo,
disidrose, neurodermatite, eczemas e
dermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente
afetadas por fungos ou
leveduras.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta
atividade contra um amplo espectro de fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético
com potente atividade corticosteroide e fraca atividade
mineralocorticoide, considerado como um
corticoide fluorado potente, com atividade anti-inflamatória forte.
Um
estudo
multicêntrico,
aberto,
não
comparativo,
foi
realizado
para
avaliar
a
eficácia
terapêutica
e
tolerância
de
uma
formulação
constituída
de
cetoconazol,
dipropionato
de
betametasona. Participaram desse estu