Cetirizina IPCA 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cetirizina

Disponível em:

IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cetirizine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cetirizina, dicloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 50 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cetirizine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5432653 CNPEM: 50030272 CHNM: 10006756 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cetirizina IPCA 10 mg comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de cetirizina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro . Ver secção
4.
O que contém este folheto
1. O que é Cetirizina IPCA e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina IPCA
3. Como tomar Cetirizina IPCA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetirizina IPCA
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cetirizina IPCA e para que é utilizado
A substância ativa de Cetirizina IPCA 10 mg comprimidos revestidos
por película é o
dicloridrato de cetirizina que pertence a um grupo de medicamentos
chamados anti-
histamínicos.
Este medicamento é utilizado para tratar pessoas que sofram de febre
dos fenos (rinite
alérgica sazonal), alergias durante todo o ano, como alergias ao pó
ou a animais de
estimação (rinite alérgica perene) e inchaço, vermelhidão e
comichão da pele (urticária).
Este medicamento também alivia os sintomas desagradáveis e o
desconforto associado às
situações acima referidas, tais como espirros, nariz irritado com
corrimento e nariz
congestionado, olhos lacrimejantes, com vermelhidão e comichão e
erupções na pele.
Se não se sentir melhor ou piorar após 2 dias, tem de consultar um
médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Cetirizina IPCA
Não tome Cetirizina IPCA:
APROVADO EM
08-08-2022
INFARMED
se tem alergi

Características técnicas

APROVADO EM
09-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cetirizina IPCA 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato
de cetirizina
Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada: 65,00 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película em forma de cápsula, brancos a
esbranquiçados
com uma ranhura numa face e com a impressão "10" na outra.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em doentes adultos e pediátricos com 6 anos ou mais:
A cetirizina está indicada no alívio de sintomas nasais e oculares
da rinite alérgica
sazonal e perene.
A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária
crónica idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Crianças com idades compreendidas entre 6 e 12 anos: 5 mg, duas vezes
por dia
(meio comprimido, duas vezes por dia).
Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos: 10 mg, uma vez
por dia
(1 comprimido).
Idosos: os dados disponíveis não sugerem a necessidade de uma
redução da dose
nos idosos, desde que a função renal esteja normal.
APROVADO EM
09-02-2015
INFARMED
Doentes
com
compromisso
renal
moderado
a
grave:
não há informação que
documente a relação eficácia/segurança em doentes com compromisso
renal. Como
a cetirizina é excretada maioritariamente por via renal (ver secção
5.2), nos casos
em que não possam ser utilizados tratamentos alternativos, os
intervalos posológicos
devem ser individualizados de acordo com a função renal. Consulte a
tabela abaixo e
ajuste a dose como indicado. Para usar esta tabela posológica, é
necessário
determinar a depuração da creatinina do doente (CLcr) em ml/min. A
CLcr (ml/min)
pode ser determinada a partir da determinação da creatinina sérica
(mg/dl)