Cetilace 500 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido acetilsalicílico

Disponível em:

Generic Specialty Pharma (GSP) Limited

Código ATC:

N02BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ácido acetilsalicílico 500 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 100 unidade(s) - 500 mg Não Comercializado Número de Registo: 5649439 CNPEM: 50026070 CHNM: 10023773 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-05-08

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o doente
Cetilace 500 mg comprimidos
ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cetilace e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Cetilace
3.
Como tomar Cetilace
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cetilace
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cetilace e para que é utilizado
O Cetilace contém ácido acetilsalicílico (aspirina). O ácido
acetilsalicílico é um analgésico (alivia a
dor) e antipirético (baixa a febre).
O Cetilace está indicado para o tratamento sintomático das dores de
intensidade ligeira a moderada
como p. ex. dores de cabeça, dores de dentes, dores musculares, dores
menstuais e ainda nos
estados febris associados a resfriados ou gripe.
O Cetilace é especificamente destinado a adultos e adolescentes com
12 anos de idade e mais velhos
(que pesem 40 kg ou mais). Pergunte ao seu médico ou farmacêutico
sobre outras formas de ácido
acetilsalicílico para doentes com peso inferior a 40 kg.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias tem de consultar um
médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Cetilace
Não tome Cetilace:
-
Se tem alergia ao ácido acetilsalicílico ou outros salicilatos, ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
-
Se tiver uma história de asma ou reaçõe

Características técnicas

1
APROVADO EM
08-05-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cetilace
500 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de ácido acetilsalicílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido branco ou esbranquiçado, redondo não revestido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das dores de intensidade ligeira a moderada
como p.ex. dores de
cabeça, dores de dentes, dores musculares, dores menstruais. Estados
febris associados a
resfriados ou gripe.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
O ácido acetilsalicílico não deve ser usado por um período
superior a 3 dias sem indicação
médica.
Adultos: 1 - 2 comprimidos em cada administração. A posologia
diária máxima não deve
exceder 6 comprimidos, observando-se um intervalo de 4 - 8 horas entre
as administrações.
Idosos (65 anos e superior): 1 comprimido em cada administração. A
posologia diária máxima
não deve exceder 4 comprimidos, observando-se um intervalo de 4 - 8
horas entre as
administrações.
Neste grupo, o ácido acetilsalicílico deverá ser usado com
precaução, devido a uma maior
suscetibilidade aos efeitos tóxicos dos salicilados.
Crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido em cada administração. Se
necessário pode repetir-
se a administração até 3 vezes por dia, observando-se um intervalo
de 4 - 8 horas entre as
administrações.
_População pediátrica _
O ácido acetilsalicílico não deve ser utilizado em crianças com
menos de 12 anos (menos de 40 kg),
sem prescrição médica.
A dose diária recomendada é de 60 mg / kg / dia, dividida em 4 a 6
doses, referente a 15 mg / kg
a cada 6 horas ou 10 mg / kg a cada 4 horas.
2
APROVADO EM
08-05-2015
INFARMED
O ácido acetilsalicílico deve ser usado com precaução em doentes
com função hepáticas ou
renais diminuídas ou com problemas de circulação sanguínea.
Modo de administração
Uso or