País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a cetirizin
Viatris Ltd.
R06AE07
cetirizine
30x átlátszó buborékcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09181 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CETIRIZIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09101; CETIRIZIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-07905; ZYRTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-01599; PARLAZIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08430; CETIRIZIN-EP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09419; CETIRIZIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10390; REVICET 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; REVICET AKUT 10 mg préselt szopogató tabletta - OGYI-T-20392; CETIMAX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21651; CETIRIZINE CHEFARO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22392; CETIRIZINE PXGPHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24332
Generikus
2004-01-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CETIGEN 10 MG FILMTABLETTA cetirizin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cetigen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cetigen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cetigen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cetigen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETIGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cetigen hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A Cetigen egy allergia elleni gyógyszer. A Cetigen felnőttek , valamint 6 éves és idősebb gyermekek és serdülők alábbi tüneteinek kezelésére javasolt: időszakos (szezonális) és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére; csalánkiütés enyhítésére. 2. TUDNIVALÓK A CETIGEN SZEDÉSE EL ŐTT NE ALKALMAZZA A CETIGEN FILMTABLETTÁT - ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség); - ha allergiás a cetirizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, hidroxizinre vagy piperazin-származ Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Cetigen 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok : 74,3 mg laktóz -monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törővonallal és mélynyomású “CZ” ill. “10” jelöléssel, a másik oldalán “G” jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A cetirizin-dihidroklorid 10 mg filmtabletta felnőttek, valamint 6 éves és idősebb gyermekek és serdülők számára javallott: - a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és szemtüneteinek enyhítésére, - a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 1-szer 10 mg (1 tabletta). Különleges betegcsoportok _Idősek_ Nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben a vesefunkció normális – csökkenteni kellene a szer dózisát idős betegeknél. _Vesekárosodás_ Nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság arányának megállapítására vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően a veséken keresztül választódik ki (lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív kezelést alkalmazni, az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis megállapításához. A táblázat használatához szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének (Cl Kr ) becsült értékére (ml/perc-ben kifejezve). A Cl Kr (ml/perc) értéke a szérum-kreatinin (mg/dl) meghatározását követően az alábbi képlettel becsülhető: OGYÉI/67483/2022 A dózis megállapítása vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél: Csoport Kreatinin-clearance (ml/perc) Dózis és adagolási gyakoriság Normál ≥ 80 10 mg naponta egyszer Leia o documento completo