Cetavlex 5 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cetrimida

Disponível em:

CS Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

D08AJ04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cetrimida

Dosagem:

5 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Cetrimida 5 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

Classe:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cetrimide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9946509 CNPEM: 50067966 CHNM: 10028069 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-06-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-06-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cetavlex 5 mg/g Creme
Cetrimida
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Cetavlex com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde,
consulte o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto
1. O que é Cetavlex e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Cetavlex
3. Como utilizar Cetavlex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cetavlex
6. Outras informações
1. O QUE É CETAVLEX E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo Farmacoterapêutico: 13.1.1 Medicamentos usados em afecções
cutâneas; Anti-
infecciosos de aplicação na pele; Anti-sépticos e desinfectantes.
Cetavlex pertence ao grupo dos anti-sépticos e desinfectantes
utilizado nas lesões da pele
com pequenas feridas, queimaduras, cortes e rash das fraldas.
2. ANTES DE UTILIZAR CETAVLEX
Não utilize Cetavlex
- Se tem alergia (hipersensibilidade) á cetrimida ou a qualquer outro
componente do
Cetavlex.
Tome especial cuidado com Cetavlex
- Não aplique creme nos olhos ou nos ouvidos.
Utilizar Cetavlex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.
APROVADO EM
08-06-2009
INFARMED
Não são necessárias precauções na sua utilização durante a
gravidez ou o aleitamento.
Informações importantes sobre alguns componentes do Cetavlex
Cetavlex contém para-hidroxibenzoato de me

Características técnicas

APROVADO EM
08-06-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cetavlex 5 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 5 mg de cetrimida.
Excipientes:
Álcool cetostearílico: 100 mg/g
Para-hidroxibenzoato de metilo: 1,5 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo: 0,1 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Cetavlex creme é um anti-séptico utilizado nas lesões da pele com
pequenas feridas,
queimaduras, cortes e rash das fraldas.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso cutâneo.
Deve aplicar o creme em camada fina sobre a zona afectada 2 a 3 vezes
por dia. Em
alguns casos pode ser necessário cobrir a ferida ou a queimadura com
uma compressa.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à cetrimida ou a qualquer dos excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Apenas para aplicação cutânea.
APROVADO EM
08-06-2009
INFARMED
Não aplicar creme nos olhos ou nos ouvidos.
Cetavlex contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato
de propilo como
conservantes, que poderão causar reacções alérgicas (possivelmente
retardadas).
Cetavlex contém álcool cetoestearílico que pode causar reacções
cutâneas locais (por
exemplo dermatite de contacto).
4.5 Interacções medicamentosas e outras
Ver secção 6.2.
4.6 Gravidez e aleitamento
Não são necessárias quaisquer precauções na sua utilização
durante a gravidez ou o
aleitamento.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não relevante.
4.8 Efeitos indesejáveis
Podem ocasionalmente ocorrer reacções de irritação da pele. Muito
raramente têm sido
referidas
reacções
alérgicas
à
cetrimida,
geralmente
desenvolvida
após
repetida
aplicação. Se tais reacções ocorrerem, deve suspender-se
imediatamente a aplicação do
produto.
4.9 Sobredosagem
Não foram observados casos de sobredosagem.
Em
caso
de
ingestão
aci