Cestem Comprimés Aromatisés pour moyens et petits chiens 150 mg - 50 mg - 50 mg comp.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Praziquantel 50 mg; Fébantel 150 mg; Embonate de Pyrantel - Eq. Pyrantel 50 mg

Disponível em:

Ceva Santé Animale SA-NV

Código ATC:

QP52AA51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Febantel; Pyrantel Embonate; Praziquantel

Dosagem:

150 mg - 50 mg - 50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Fébantel 150 mg; Embonate de Pyrantel; Praziquantel 50 mg

Via de administração:

Voie orale

Grupo terapêutico:

chien

Área terapêutica:

Praziquantel, Combinations

Resumo do produto:

CTI code: 372041-04 - Taille de l'emballage: 104 (13 x 8) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 372041-05 - Taille de l'emballage: 104 (52 x 2) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2717452 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 372041-02 - Taille de l'emballage: 4 (2 x 2) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 372041-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 372041-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2717445 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2010-06-22

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR Versie CESTEM smakelijke tabletten voor middelgrote
en kleine honden
NOTICE
CESTEM, comprimés aromatisés pour moyens et petits chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
CEVA Santé Animale S.A. – Avenue de la Métrologie 6 – 1130
BRUXELLES – Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. Très le Bois – 22600 LOUDEAC - France
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CESTEM, comprimés aromatisés pour moyens et petits chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque comprimé contient:
PRINCIPES ACTIFS:
Fébantel
150 mg
Pyrantel (sous forme d’embonate)
50 mg
Praziquantel
50 mg
Comprimés sécables ovales marron jaune avec un arôme foie.
4.
INDICATIONS
Traitement d’infestations mixtes par les nématodes et cestodes
adultes suivantes:
Nématodes:
Ascarides:
_Toxacara canis, Toxascaris leonina_
; (formes adultes et immatures tardives)
Ankylostomes:
_Uncinaria stenocephala, Ankylostoma caninum _
(adultes)
Trichures:
_Trichuris vulpis_
(adultes)
Cestodes:
Ténias:
_Echinococcus _
spp.,
_Taenia _
spp.,
_Dipylidium caninum _
(formes adultes et immatures)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux principes
actifs ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Des signes gastro-intestinaux tels que vomissements et diarrhée,
potentiellement associés à de la
léthargie, ont été rapportés dans de très rares cas sur la base
de l'expérience acquise en matière de
sécurité après la commercialisation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rar

Características técnicas

SKP – FR Versie CESTEM smakelijke tabletten voor middelgrote en
kleine honden
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CESTEM, comprimés aromatisés pour moyens et petits chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
PRINCIPES ACTIFS:
Fébantel
150 mg
Pyrantel (sous forme d’ embonate)
50 mg
Praziquantel
50 mg
EXCIPIENTS:
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés sécables ovales marron jaune avec un arôme foie.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Chiens (adultes et chiots)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement d’infestations mixtes par les nématodes et cestodes
adultes suivantes ::
Nématodes:
Ascarides:
_Toxacara canis, Toxascaris leonina_
; (formes adultes et immatures
tardives)
Ankylostomes:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
(adultes)
Trichures:
_Trichuris vulpis_
(adultes)
Cestodes:
Ténias:
_Echinococcus _
spp.,
_Taenia _
spp.,
_Dipylidium caninum _
(formes adultes et immatures)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux principes
actifs ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Une résistance des parasites peut se développer à une classe
donnée d’anthelminthiques après
l’utilisation fréquente et répétée d’un anthelminthique de
cette classe.
Les puces servent d’hôtes intermédiaires pour l’un des ténias
les plus communs –
_Dipylidium _
_caninum._
Une ré-infestation par des ténias peut se produire si aucun
traitement des hôtes intermédiaires tel
que les puces, les souris, etc n’est mis en place.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Il n’est pas recommandé d’utiliser le produit chez des chiots
pesant moins de 3 kg.
SKP – FR Versie
CESTEM SMAKELIJKE TABLETTEN VOOR HONDEN
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTR