Cerson

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

нитразепам

Disponível em:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

Código ATC:

N05CD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

nitrazepam

Dosagem:

5mg

Forma farmacêutica:

tableta

Unidades em pacote:

tableta; 5mg; blister, 1x10kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Resumo do produto:

JKL: 1077196

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2017-03-27

Folheto informativo - Bula

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
CERSON
®
, 5 MG, TABLETA
NITRAZEPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cerson i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cerson
3.
Kako se uzima lek Cerson
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cerson
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK CERSON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cerson sadrži aktivnu supstancu nitrazepam koja pripada grupi
lekova koji se zovu benzodiazepini.
Benzodiazepini su lekovi koji imaju umirujuće dejstvo (sedativi).
Lek Cerson se koristi za kratkotrajno lečenje težih oblika nesanice
(insomnia).
Lek Cerson skraćuje vreme uspavljivanja i produžava trajanje sna.
Lek Cerson će Vam pomoći da zaspite, ali ne leči uzrok Vaše
nesanice, o čemu bi trebalo da razgovarate sa
Vašim lekarom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CERSON
LEK CERSON NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na nitrazepam, druge lekove
iz grupe benzodiazepina ili neku od
pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6 (Dodatne informacije);

ako bolujete od mijastenije gravis (bolest koja se manifestuje
zamaranjem i slabošću mišića);

ako imate poremećaj funkcije organa za disanje (teška respiratorna
insuficijencija);

ako imate problema sa disanjem tokom sna (sindrom apneje pri
spavanju);

ako imate akutnu slabost pluća;

ako imate bolesnu jetr

Características técnicas

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Cerson
®
, 5 mg, tableta
INN: nitrazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nitrazepama.
Za pomoćne supstance videti odeljak 6.1.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, svetložute tablete iskošenih ivica sa podeonom linijom na
jednoj strani. Tableta se može podeliti na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno
lečenje
teške
nesanice
koja
prouzrokuje
psihičku
i
fizičku
iscrpljenost
i
nemogućnost
obavljanja dnevnih obaveza ( kada je sedacija u toku dana
prihvatljiva).
Pre odluke o primeni benzodiazepina za olakšavanje simptoma treba
utvrditi uzrok nesanice.
Benzodiazepini se ne preporučuju kao primarna terapija za psihičku
bolest.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI
5 mg pre odlaska na spavanje. Po potrebi doza se može povećati do 10
mg.
STARIJI PACIJENTI
Stariji pacijenti ili pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega ili
jetre posebno su osetljivi na neželjena
dejstva nitrazepama. Zbog toga kod ovih pacijenata doza ne bi trebalo
da prelazi polovinu normalno
preporučene doze.
Kod pacijenata kod kojih su prisutna organska oštećenja na mozgu,
doza leka Cerson ne treba da prelazi 5
mg.
POSEBNE GRUPE PACIJENATA
Kod pacijenata sa hroničnom plućnom insuficijencijom ili hroničnim
oboljenjem bubrega ili jetre, doza leka
se može po potrebi redukovati.
DECA
Kontraindikovana je primena nitrazepama kod dece.
Doziranje leka treba da bude individualno prilagođeno. Ukoliko je
moguće, preporučuje se povremena
primena leka (intermitentna terapija).
Lečenje treba da traje što kraći vremenski period i treba ga
započeti najmanjom preporučenom dozom.
Maksimalne preporučene dnevne doze ne smeju se prekoračiti.
Preporučuje se da lečenje traje od nekoliko
dana do dve nedelje, a maksimalno, uključujući i postepeni prestanak
uzimanja leka, do četiri nedelje. Duža
primena benzodiazepina zahteva duži period postepenog