País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Cerebrolizīns
EVER Neuro Pharma GmbH, Austria
N07XX
Cerebrolysin
215,2 mg/ml
Šķīdums injekcijām/koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
EVER Neuro Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam CEREBROLYSIN 215,2 mg/ml šķīdums injekcijām/koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Cerebrolysinum Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Cerebrolysin un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Jums jāzina pirms Cerebrolysin lietošanas 3. Kā lietot Cerebrolysin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cerebrolysin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CEREBROLYSIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cerebrolysin ir zāles, kas stimulē Jūsu smadzeņu funkcijas. Tās darbojas kā dabīgais nervu augšanas faktors. Cerebrolysin lieto šādos gadījumos: smadzeņu organiski, metaboliski traucējumi un neirodeģeneratīvas slimības, īpaši Alcheimera tipa vecuma demence; komplikācijas pēc insulta; galvas smadzeņu trauma; pēcoperācijas trauma, smadzeņu kontūzija vai satricinājums. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CEREBROLYSIN LIETOŠANAS Nelietojiet Cerebrolysin šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret cerebrolizīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir epilepsija; ja Jums ir smaga nieru mazspēja. Īpaša piesardzība, lietojot Cerebrolysin, nepieciešama šādos gadījumos: ja Jums ir tendence veidoties alerģiskām reakcijām; ja Jums ir citi epileptiski stāvokļi un grand mal lēkmes; terapija ar cerebrolizīnu var palielin Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CEREBROLYSIN 215,2 mg/ml šķīdums injekcijām/koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur 215,2 mg cūkas smadzeņu izcelsmes peptīdu preparāta (cerebrolizīna koncentrāta) (Cerebrolysinum) ūdens šķīdumā. Viena ampula (1 ml) satur 215,2 mg cūkas smadzeņu izcelsmes peptīdu preparāta (cerebrolizīna koncentrāta) (Cerebrolysinum) ūdens šķīdumā. Viena ampula (2 ml) satur 430,4 mg cūkas smadzeņu izcelsmes peptīdu preparāta (cerebrolizīna koncentrāta) (Cerebrolysinum) ūdens šķīdumā. Viena ampula (5 ml) satur 1076 mg cūkas smadzeņu izcelsmes peptīdu preparāta (cerebrolizīna koncentrāta) (Cerebrolysinum) ūdens šķīdumā. Viena ampula (10 ml) satur 2152 mg cūkas smadzeņu izcelsmes peptīdu preparāta (cerebrolizīna koncentrāta) (Cerebrolysinum) ūdens šķīdumā. Palīgviela ar zināmu iedarbību 1 ml šķīduma satur 1,2 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Dzidrs, dzintara krāsas šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Smadzeņu organiski, metaboliski traucējumi un neirodeģeneratīvas slimības, īpaši Alcheimera tipa vecuma demence. Postapopleksiskas komplikācijas. Kraniocerebrāla trauma; pēcoperācijas trauma, smadzeņu kontūzija vai satricinājums. 4.2. Devas un lietošanas veids Var lietot vienreizējā devā līdz 50 ml, bet ieteicamāk ir lietot terapijas kursa veidā. Kā optimālu terapijas kursu rekomendē zāļu lietošanu katru dienu 10-20 dienas ilgi. Rekomendējamā dienas deva: smadzeņu organiski, metaboliski traucējumi un neirodeģeneratīvas slimības (demence) 5-30 ml; postapopleksiskas komplikācijas 10-50 ml; kraniocerebrāla trauma 10-50 ml. SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021 Terapijas efektivitāti var paaugstināt, atkārtojot kursus, līdz vairs nenovēro t Leia o documento completo