Cephaclor-CT 1000 mg Brausetabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Cefaclor-Monohydrat

Disponível em:

CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefaclor monohydrate

Forma farmacêutica:

Brausetablette

Composição:

Teil 1 - Brausetablette; Cefaclor-Monohydrat (22182) 1048,96 Milligramm

Via de administração:

Einnehmen nach Auflösen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1998-09-05

Características técnicas

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1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CEPHACLOR-CT 1000 MG BRAUSETABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 1048,96 mg Cefaclor 1 H
2
O, entsprechend 1000 mg Cefaclor.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
_Strukturformel _
•
H
2
O
N
S
Cl
O
N
H
O
NH
2
COOH
_Chemische Bezeichnung _
(6_R_,_7R_)-7-[(_R_)-2-Amino-2-phenylacetamido]-3-chlor-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-en-2-
carbonsäure-Monohydrat
_Summenformel _
C
15
H
14
ClN
3
O
4
S • H
2
O
_Molekulargewicht _
385,8
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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2
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades, die
durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und
einer oralen Therapie
zugänglich sind. Dazu zählen:

Infektionen der oberen und unteren Atemwege

Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Otitis media,
Sinusitis, Tonsillitis,
Pharyngitis

Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege

Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe

Gonorrhoe
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind
bei der Anwendung von _Cephaclor-CT 1000 mg Brausetabletten_ zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Kinder über 10 Jahre _
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Normaldosierung 3-mal
täglich 500 mg Cefaclor. Für
schwerere Infektionen (wie Lungenentzündung) oder solche, die durch
weniger empfindliche
Erreger verursacht werden, kann die Dosis verdoppelt werden. In
einzelnen Fällen wurden
Erwachsenen Dosen bis zu 4 g Cefaclor täglich verabr