CELLCEPT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

micofenolato de mofetila

Disponível em:

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

Código ATC:

IMUNOSUPRESSOR

DCI (Denominação Comum Internacional):

mycophenolate mofetila

Área terapêutica:

IMUNOSUPRESSOR

Resumo do produto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50 - 1010005390020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1996-04-19

Folheto informativo - Bula

CellCept
®
(micofenolato de mofetila)
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
500 mg
1
CellCept

Roche
micofenolato de mofetila
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg. Caixas com 50 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de CellCept
®
contém:
Princípio ativo: micofenolato de mofetila
............................................. 500 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, povidona
K-90, estearato de magnésio, hipromelose,
hiprolose, dióxido de titânio, macrogol 400, laca de índigo carmim
e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CellCept
®
em
combinação
com
ciclosporina
A
e
corticosteroides
é
indicado
para
evitar
a
rejeição
de
órgãos
transplantados e para o tratamento de rejeição que não esteja
respondendo ao tratamento habitual em pacientes adultos
que tenham recebido transplante de rins, coração ou fígado.
CellCept
®
é indicado na terapia de pacientes adultos com nefrite lúpica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CellCept
®
é um potente inibidor da enzima IMPDH, responsável pela
proliferação e diferenciação de linfócitos, uma
das principais células envolvidas no processo de rejeição de
órgãos em casos de transplantes. Com menos linfócitos no
sangue, diminuem também as chances de rejeição. Para evitar a
rejeição, você precisa começar a tomar CellCept

logo
depois do transplante.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe
ao
seu
médico
se
você
tem
alergia
ao
CellCept
®
ou
se
tem
outras
doenças
alérgicas.
CellCept
®
é
contraindicado a pacientes com alergia conhecida ao micofenolato de
mofetila ou ao ácido micofenólico.
Informe ao seu médico se você tem ou já teve problemas estomacais,
como úlcera. Neste caso, você terá que ser
aco

Características técnicas

CellCept
®
(micofenolato de mofetila)
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
500 mg
1
CellCept

Roche
micofenolato de mofetila
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg. Caixas com 50 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de CellCept
®
contém:
Princípio ativo: micofenolato de mofetila
............................................. 500 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, povidona
K-90, estearato de magnésio, hipromelose,
hiprolose, dióxido de titânio, macrogol 400, laca de índigo carmim
e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CellCept

em associação com ciclosporina A e corticosteroide está indicado
para:

Profilaxia da rejeição aguda de órgãos e para o tratamento da
primeira rejeição ou da rejeição refratária de
órgãos em pacientes adultos receptores de transplantes renais
alogênicos.

Profilaxia da rejeição aguda de órgãos, em pacientes adultos
receptores de transplante cardíaco alogênico. Na
população tratada, o MMF aumentou a sobrevida no primeiro ano após
o transplante.

Profilaxia da rejeição aguda de órgãos em pacientes adultos
receptores de transplante hepático alogênico.
Cellcept
®
está indicado para terapia de indução e manutenção de pacientes
adultos com nefrite lúpica classe III àV,
diagnosticados de acordo com a classificação da Sociedade
Internacional de Nefrologia / Sociedade de Patologia Renal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Eficácia
Estudos em transplante
CellCept

foi administrado, em estudos clínicos, para a prevenção de
episódios de rejeição em transplante renal,
cardíaco e hepático, em associação com os seguintes agentes:
imunoglobulina antitimocítica, OKT3, ciclosporina A e
corticosteroides. CellCept

foi também utilizado, em associação com a ciclosporina A e
corticosteroide, para o
tratamento de episódios de rejeição refratária em transplante
renal. Antes