celecoxibe

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CELECOXIBE

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CELECOXIBE

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1267503810011 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1267503810028 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1267503810036 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1267503810044 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1267503810052 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1267503810060 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1267503810079 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1267503810087 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1267503810095 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1267503810109 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1267503810117 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1267503810125 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1267503810133 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1267503810141 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 - 1267503810151 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 - 1267503810168 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1267503810176 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1267503810184 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-04-06

Folheto informativo - Bula

CELECOXIBE
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
CÁPSULA DURA
100MG E 200MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
celecoxibe
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Celecoxibe cápsulas duras de 100 mg em embalagens contendo 4, 10, 20,
30, 60, 100* e 200** cápsulas.
Celecoxibe cápsulas duras de 200 mg em embalagens contendo 4, 10, 20,
30, 60, 100* e 200** cápsulas.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 100 mg contém:
celecoxibe.........................................................................................
100mg
excipiente*
.....................................…..............................q.s.p........
1cap
*excipiente: lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio.
Componentes da cápsula: azul brilhante, vermelho de eritrosina
dissódica, dióxido de titânio e gelatina.
Cada cápsula dura de 200 mg contém:
celecoxibe.........................................................................................
200mg
excipiente*
.....................................…..............................q.s.p........
1cap
*excipiente: lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio.
Componentes da cápsula: azul brilhante, vermelho de eritrosina e
gelatina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Celecoxibe
cápsulas
é
indicado
para
o
tratamento
sintomático
da
osteoartrite
(lesão
crônica
das
articulações ou “juntas”) e artrite reumatoide (inflamação
crônica das "juntas" causada por reações
autoimunes, quando o sistema de defesa do corpo agride por engano a si
próprio); alívio dos sintomas da
espondilite anquilosante (doença inflamatória crônica que atinge as
articulações da coluna, quadris e
ombros); alívio da dor aguda, no pós-operatório de cirurgia
ortopédica, ou odontológica, e em doenças
musculoesqueléticas (como entorse do torn

Características técnicas

CELECOXIBE
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
CÁPSULA DURA
100MG E 200MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
celecoxibe
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Celecoxibe cápsulas duras de 100 mg em embalagens contendo 4, 10, 20,
30, 60, 100* e 200** cápsulas.
Celecoxibe cápsulas duras de 200 mg em embalagens contendo 4, 10, 20,
30, 60, 100* e 200** cápsulas.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 100 mg contém:
celecoxibe.........................................................................................
100mg
excipiente*
.....................................…..............................q.s.p........
1cap
*excipiente: lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Componentes da cápsula: azul brilhante, vermelho de eritrosina
dissódica, dióxido de titânio e gelatina.
Cada cápsula de 200 mg contém:
celecoxibe.........................................................................................
200mg
excipiente*
.....................................…..............................q.s.p........
1cap
*excipiente: lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Componentes da cápsula: azul brilhante, vermelho de eritrosina e
gelatina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Celecoxibe cápsulas está indicado para o tratamento dos sinais e
sintomas da osteoartrite (OA) e da artrite reumatoide (AR); alívio
dos sinais e sintomas da espondilite anquilosante (EA); alívio da dor
aguda (principalmente no pós-operatório de cirurgia ortopédica
ou dental e em afecções musculoesqueléticas), alívio dos sintomas
da dismenorreia primária e da lombalgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
OSTEOARTRITE (OA)
O celecoxibe demonstrou uma redução significativa na dor articular
em comparação com o placebo. O celecoxibe foi avaliado para
o tratamento dos sin