celecoxibe

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CELECOXIBE

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CELECOXIBE

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1023513300011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1023513300028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1023513300036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1023513300044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1023513300052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1023513300060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1023513300079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1023513300087 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1023513300095 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1023513300109 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1023513300117 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1023513300125 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1023513300133 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1023513300141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 - 1023513300151 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 - 1023513300168 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1023513300176 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1023513300184 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-01-27

Folheto informativo - Bula

celecoxibe
EMS S/A
Cápsulas duras
100 mg e 200 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
celecoxibe
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 100 mg. Embalagem contendo 4, 10, 20, 30, 60, 100*
e 200** cápsulas duras.
Cápsulas duras de 200 mg. Embalagem contendo 2, 4, 5, 7, 10, 15, 20,
30, 60, 100* e 200** cápsulas
duras.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 100 mg contém:
celecoxibe...........................................................................................................................................
100 mg
excipiente* q.s.p.
.....................................…..................................................................................
1 cap dura
*excipiente: lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio.
Componentes da cápsula: azul brilhante, vermelho de eritrosina
dissódica, dióxido de titânio e gelatina.
Cada cápsula dura de 200 mg contém:
celecoxibe...........................................................................................................................................
200 mg
excipiente* q.s.p.
.....................................…...................................................................................
1cap dura
*excipiente: lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio.
Componentes da cápsula: gelatina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O celecoxibe é indicado para o tratamento sintomático da
osteoartrite (lesão crônica das articulações ou
“juntas”) e artrite reumatoide (inflamação crônica das "juntas"
causada por reações autoimunes, quando o
sistema
de
defesa
do
corpo
agride
por
engano
a
si
próprio);
alívio
dos
sintomas
da
espondilite
anquilosante (doença inflamatória crônica que atinge as
articulações da coluna, quadris e ombros); alívio
da
dor
aguda,
no
pós-o

Características técnicas

celecoxibe
EMS S/A
Cápsulas duras
100 mg e 200 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
celecoxibe
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 100 mg. Embalagem contendo 4, 10, 20, 30, 60, 100*
e 200** cápsulas duras.
Cápsulas duras de 200 mg. Embalagem contendo 2, 4, 5, 7, 10, 15, 20,
30, 60, 100* e 200** cápsulas
duras.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 100 mg contém:
celecoxibe...........................................................................................................................................
100 mg
excipiente*
q.s.p......................................…...................................................................................
1 cap dura
*excipiente: lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio.
Componentes da cápsula: azul brilhante, vermelho de eritrosina
dissódica, dióxido de titânio e gelatina.
Cada cápsula dura de 200 mg contém:
celecoxibe...........................................................................................................................................
200 mg
excipiente*q.s.p......................................…....................................................................................
1 cap dura
*excipiente: lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio.
Componentes da cápsula: gelatina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O celecoxibe está indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da
osteoartrite (OA) e da artrite
reumatoide (AR); alívio dos sinais e sintomas da espondilite
anquilosante (EA); alívio da dor aguda
(principalmente no pós-operatório de cirurgia ortopédica ou dental
e em afecções musculoesqueléticas),
alívio dos sintomas da dismenorreia primária e da lombalgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Osteoartrite (OA)
O celecoxibe demonstrou uma reduçã