celecoxibe

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CELECOXIBE

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CELECOXIBE

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057306060018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1057306060026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057306060034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057306060042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306060050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306060069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057306060077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1057306060085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057306060093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1057306060107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057306060115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1057306060123 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057306060131 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057306060141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306060158 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306060166 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-01-21

Folheto informativo - Bula

AAS
celecoxibe
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsulas duras
200 mg
celecoxibe_BU02b_Incorp_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CELECOXIBE
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 200 mg: embalagens com 10, 15 e 30 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 200 mg contém:
celecoxibe............................................................................................................................................200
mg
Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, povidona, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, amarelo de tartrazina, amarelo
crepúsculo e gelatina.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Celecoxibe é indicado para o tratamento sintomático da osteoartrite
(lesão crônica das articulações ou
“juntas”) e artrite reumatoide (inflamação crônica das "juntas"
causada por reações autoimunes ̶ quando
o sistema de defesa do corpo agride por engano a si próprio); alívio
dos sintomas da espondilite
anquilosante (doença inflamatória crônica que atinge as
articulações da coluna, quadris e ombros); alívio
da
dor
aguda,
no
pós-operatório
de
cirurgia
ortopédica
ou
odontológica
e
em
doenças
musculoesqueléticas (como entorse do tornozelo e dor no joelho e na
coxa); alívio da dismenorreia
primária (cólica menstrual) e alívio da lombalgia (dor nas costas).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Celecoxibe é um agente analgésico (promove redução da dor) e
anti-inflamatório (combate a inflamação,
que é a reação do sistema de defesa do nosso corpo a uma agressão
e se manifesta como dor, calor,
vermelhidão no local) não esteroidal (não derivado de hormônios)
da classe dos inibidores específicos da
enzima ciclo-oxigenase 2 (COX-2, enzima responsável por desencadear a
inflamação). Além da inibição
da COX-2, os anti-inflamatórios não esteroidais tr

Características técnicas

AAS
celecoxibe
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsulas duras
200 mg
Celecoxibe_BU4_VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CELECOXIBE
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura 200 mg: embalagens com 10, 15 e 30 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 200 mg contém:
celecoxibe...........................................................................................................................................................................................................200
mg
Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, povidona, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, amarelo de
tartrazina, amarelo crepúsculo e gelatina.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Celecoxibe está indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da
osteoartrite (OA) e da artrite reumatoide (AR); alívio dos sinais e
sintomas da
espondilite
anquilosante
(EA); alívio da
dor aguda
(principalmente no pós-operatório
de cirurgia
ortopédica ou dental
e
em
afecções
musculoesqueléticas), alívio dos sintomas da dismenorreia primária
e da lombalgia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
OSTEOARTRITE (OA)
O celecoxibe demonstrou uma redução significativa na dor articular
em comparação com o placebo. O
celecoxibe foi avaliado para o tratamento dos sinais e sintomas da
osteoartrite do joelho e quadril em aproximadamente 4.200 pacientes de
estudos clínicos controlados por placebo e por agente ativo com até
12 semanas de duração. Em pacientes com osteoartrite, o tratamento
com
celecoxibe 100 mg duas vezes ao dia ou 200 mg em dose única diária
resultou em melhora do índice de osteoartrite de WOMAC (
_Western _
_Ontario and McMaster Universities_
), um índice composto de dor, rigidez, e medidas funcionais em
osteoartrite. Em três estudos de 12 semanas
de duração em osteoartrite acompanhada de dor e