Celecoxib Tolife 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Celecoxib

Disponível em:

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

M01AH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Celecoxib

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Celecoxib 100 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

celecoxib

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5567128 CNPEM: 50026186 CHNM: 10066155 Grupo Homogéneo: Celecoxib | A101 | Oral | 100 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-07-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Celecoxib toLife 100 mg cápsulas
Celecoxib toLife 200 mg cápsulas
Celecoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Celecoxib toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib toLife
3. Como tomar Celecoxib toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Celecoxib toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Celecoxib toLife e para que é utilizado
Celecoxib toLife está indicado em adultos para o alívio sintomático
no tratamento da
osteoartrite, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante.
Celecoxib
toLife
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
anti-
inflamatórios não esteróides (AINEs), e especificamente a um
subgrupo conhecido
como
inibidores
da
ciclo-oxigenase-2
(COX-2).
O
seu
organismo
produz
prostaglandinas que podem causar dor e inflamação. Em situações
como a artrite
reumatoide
e
osteoartrite
o
organismo
produz
uma
maior
quantidade
de
prostaglandinas. Celecoxib toLife atua reduzindo a produção de
prostaglandinas e,
portanto, reduzindo a dor e inflamação.
É de esperar que o seu medicamento comece a fazer efeito nas
primeiras horas a
seguir a ter tomado a primeira dose, mas poderá não sentir o seu
efeito máximo
durante vários dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib toLife
Celecoxib toLife foi-lhe prescrito pe

Características técnicas

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Celecoxib toLife 100 mg cápsulas.
Celecoxib toLife 200 mg cápsulas.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de celecoxib.
Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula de 100 mg contém 24,9
mg de
lactose mono-hidratada equivalente a 23,6 mg de lactose
Cada cápsula de 200 mg contém 200 mg de celecoxib.
Excipiente com efeito conhecido: Cada cápsula de 200 mg contém 49,8
mg de
lactose mono-hidratada equivalente a 47,3 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Opaca, com corpo branco e cabeça azul com “100” impresso no corpo
e “CLX”
impresso na cabeça.
Opaca, com corpo branco e cabeça amarela com “200” impresso no
corpo e “CLX”
impresso na cabeça.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Celecoxib toLife é indicado em adultos para o alívio sintomático no
tratamento da
osteoartrite, da artrite reumatóide e da espondilite anquilosante.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da ciclo-oxigenase-2
(COX-2) deve
basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver
secções 4.3 e
4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Uma vez que o risco cardiovascular (CV) relacionado com a utilização
de celecoxib
pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se
a menor dose
diária eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas
periodicamente a
necessidade
de
alívio
sintomático
e
a
resposta
do
doente
à
terapêutica,
especialmente em doentes com osteoartrite (ver secções 4.3, 4.4, 4.8
e 5.1).
Osteoartrite:
APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única
diária ou
dividida em duas tomas. Nos doentes para quem o alívio dos sintomas
tenha sido
insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia poderá
aumentar a
eficácia. Na ausência de benefício terapêutico ap�