CELECOXIB Pharmaki Generics 200 mg, gélule

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

célécoxib

Disponível em:

PHARMAKI GENERICS LTD

Código ATC:

M01AH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

celecoxib

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

gélule

Composição:

composition pour une gélule > célécoxib : 200 mg

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Groupe pharmaco-thérapeutique anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs.

Resumo do produto:

280 269-5 ou 34009 280 269 5 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2015-01-23

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2016
Dénomination du médicament
CELECOXIB PHARMAKI GENERICS 200 mg, gélule
Célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELECOXIB PHARMAKI GENERICS 200 mg, gélule et dans
quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB PHARMAKI GENERICS 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB PHARMAKI GENERICS 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB PHARMAKI GENERICS 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB PHARMAKI GENERICS 200 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CELECOXIB PHARMAKI GENERICS est utilisé pour soulager les signes et
symptômes de l'ARTHROSE, de la POLYARTHRITE
RHUMATOÏDE et de la SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE.
CELECOXIB PHARMAKI GENERICS appartient à la classe des médicaments
appelée les anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des
(COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des prostaglandines
qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de
maladies telles que l'arthrose et la polyarthrite
rhumatoïde, votre corps en produit plus. CELECOXIB PHARMAKI GENERICS
agit en diminuant la pr

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB PHARMAKI GENERICS 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Célécoxib............................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Excipient(s) à effet notoire: lactose (chaque gélule contient 48,400
mg de lactose monohydraté ; voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche et opaque présentant une bande jaune sur la tête de
la gélule et une bande jaune sur le corps de la gélule
portant la mention « 200 ». La gélule contient des microgranules de
couleur blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CELECOXIB PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le soulagement des
symptômes dans le traitement de l'arthrose, de
la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de la spondylarthrite ankylosante
(SA).
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur l'évaluation de
l'ensemble
des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires du
célécoxib en fonction de la dose et de la durée de
traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale
journalière efficace pendant la période la plus courte
possible. La nécessité du traitement symptomatique et son
efficacité thérapeutique pour le patient devront être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose
(voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Arthrose
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en
une ou deux prises. Chez certains patients dont les
symptômes sont insuffisamment soulagés, l'augmentation de la dose à
200 mg deux fois par jour peut accroître l'efficacité.
En l'absence d'amélio