País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Celekoksibas
Inteli Generics Nord, UAB
M01AH01
Celekoksibas
200 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Celecoxib
Registruotas
2023-02-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CELECOXIB INTELI 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS CELECOXIB INTELI 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS celekoksibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Celecoxib Inteli ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Celecoxib Inteli 3. Kaip vartoti Celecoxib Inteli 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Celecoxib Inteli 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CELECOXIB INTELI IR KAM JIS VARTOJAMAS Celecoxib Inteli vartojama suaugusiesiems REUMATOIDINIO ARTRITO, OSTEOARTRITO (ARTROZĖS) ir ANKILOZINIO SPONDILITO požymiams ir simptomams lengvinti. Šis vaistas priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei ir specifiniam ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorių pogrupiui. Jūsų organizme yra gaminami prostaglandinai, kurie gali sukelti skausmą ir uždegimą. Sergant tokiomis ligomis kaip reumatoidinis artritas ar osteoartritas, šių medžiagų organizme susidaro per daug. Celecoxib Inteli mažina prostaglandinų gamybą ir dėl to malšina skausmą ir uždegimą. Tikėtina, kad vaistas pradės veikti per kelias valandas po pirmosios dozės išgėrimo, tačiau, kol pasireikš stipriausias poveikis, gali praeiti kelios dienos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CELECOXIB INTELI Gydytojas Jums skyrė vartoti Celecoxib Inteli. Toliau pateikta informacija gali padėti, kad gydymo Celecoxib Inteli poveikis būtų geriausias. Jeigu kiltų Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Celecoxib Inteli 100 mg kietosios kapsulės Celecoxib Inteli 200 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Celecoxib Inteli 100 mg kietosios kapsulės_ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg celekoksibo. _Celecoxib Inteli 200 mg kietosios kapsulės_ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg celekoksibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _Celecoxib Inteli 100 mg kietosios kapsulės_ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 16,90 mg laktozės monohidrato, tai atitinka 16,05 mg laktozės. _Celecoxib Inteli 200 mg kietosios kapsulės_ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 33,80 mg laktozės monohidrato, tai atitinka 32,11 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Celecoxib Inteli 100 mg kietosios kapsulės yra 4-ojo dydžio kapsulės (maždaug 14,4 mm ± 0,4 mm), kurių viduje yra baltų arba beveik baltų miltelių. Kapsulės dangtelis ir korpusas yra baltos spalvos ir nepermatomi. Celecoxib Inteli 200 mg kietosios kapsulės yra 2-ojo dydžio kapsulės (maždaug 17,8 mm ± 0,4 mm), kurių viduje yra baltų arba beveik baltų miltelių. Kapsulės dangtelis ir korpusas yra pilkos spalvos ir nepermatomi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų osteoartrito (artrozės), reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito simptominiam gydymui. Sprendimas skirti vartoti selektyvų ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių turi būti paremtas bendrosios kiekvieno paciento rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kadangi kardiovaskulinių (KV) sutrikimų rizika didėja didinant dozę ir ilginant ekspoziciją, reikia kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato paros dozę. Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu, simptominio skausmo malšinimo poreikį ir reakciją į gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius). _Os Leia o documento completo