Celecoxib AB 100 mg gél.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Célécoxib 100 mg

Disponível em:

Aurobindo SA-NV

Código ATC:

M01AH01

Forma farmacêutica:

Gélule

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Celecoxib

Resumo do produto:

CTI Extended: 493662-03; 493662-04; 493662-02; 493662-01

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2016-03-15

Folheto informativo - Bula

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CELECOXIB AB 100 MG GÉLULES
CELECOXIB AB 200 MG GÉLULES
Célécoxib
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES IN-
FORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre phar-
macien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Celecoxib AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Celecoxib
AB
3.
Comment prendre Celecoxib AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Celecoxib AB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CELECOXIB AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Celecoxib AB est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes et
les symptômes de la POLYARTHRITE
RHUMATOÏDE, DE L’ARTHROSE ET DE LA SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE.
Celecoxib AB appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS) », plus spécifiquement à un sous-groupe de
médicaments connus sous le nom
d'inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). L'organisme produit
des substances appelées
« prostaglandines », qui peuvent causer une douleur et une
inflammation. Dans les affections telles
que la polyarthrite rhumatoïde et l’arthrose, l'organisme en
produit une plus grande quantité.
Celecoxib AB agit en diminuant la production de prostaglandines, ce
qui permet donc de réduire la
douleur et l’inflammation.
Vous devez vous attendre à ce que le médicament co

Características técnicas

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Celecoxib AB 100 mg gélules
Celecoxib AB 200 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Celecoxib_
_ _
_ AB 100 mg gélules _
_ _
_ _
Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib.
Excipient à effet notoire : contient 20,33 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
_Celecoxib AB 200 mg gélules _
Chaque gélule contient 200 mg de célécoxib.
Excipient à effet notoire : contient 40,66 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
_Celecoxib_
_ _
_ AB 100 mg gélules _
_ _
_ _
Gélule de taille « 4 » en gélatine, à coiffe blanche/corps blanc,
remplie d’une poudre granuleuse blanche à
blanc cassé, portant les mentions « Y » sur la coiffe et « 100 »
sur le corps imprimées à l’encre bleue.
_Celecoxib AB 200 mg gélules _
Gélule de taille « 2 » en gélatine, à coiffe blanche/corps blanc,
remplie d’une poudre granuleuse blanche à
blanc cassé, portant les mentions « Y » sur la coiffe et « 200 »
sur le corps imprimées à l’encre or.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Celecoxib AB est indiqué chez les adultes pour le soulagement des
symptômes dans le traitement de
l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de la
spondylarthrite ankylosante (SA).
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit se prendre après
une évaluation de l’ensemble des risques propres à chaque patient
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
PT-H-1387-001-002-IB-004 - safety
POSOLOGIE
Etant donné que les risques cardiovasculaires du célécoxib peuvent
augmenter avec la dose et la
durée du traitement, utiliser la dose quotidienne efficace la plus
faible possible, pendant la durée la
plus courte possible. Réévaluer périodiquement la nécessité du
traitement symptomatique et la
réponse thérapeutique du patient, en partic