País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cefuroksim
DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać
J01DC02
cefuroksim
1.5 g/1 viala
prašak za otopinu za injekciju
1 bočica praška za otopinu za injekciju sadrži: 1,5 g cefuroksima (u obliku cefuroksimnatrijuma)
5 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE `BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT` PUBLIC JOINTSTOCK COMPANY, Ukrajina
Važeći
2019-04-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA CEFUROXIME-BCPP 750 mg 1,5 g prašak za otopinu za injekciju cefuroksim Pročitajte pažljivo ovo uputstvo prije uzimanja ovog lijeka. • Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. • Ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte Vašeg ljekara ili medicinsku sestru. • Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima čak može štetiti, pa i onda ako imaju znakove bolesti slične Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je CEFUROXIME-BCPP i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati CEFUROXIME-BCPP 3. Kako uzimati CEFUROXIME-BCPP 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati CEFUROXIME-BCPP 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE CEFUROXIME-BCPP I ZA ŠTA SE KORISTI CEFUROXIME-BCPP je antibiotik koji se koristi kod odraslih osoba i djece. Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju cefalosporini.Ovaj se lijek koristi za liječenje infekcija: • pluća i prsa • mokraćnog sistema • kože i mekih tkiva • trbušne šupljine CEFUROXIME-BCPP se također koristi • za sprječavanje infekcija za vrijeme operativnih zahvata Vaš ljekar može uraditi test da bi odredio koji tip bakterije uzrokuje Vašu infekciju i kako bi pratio da li je bakterija osjetljiva na cefuroksim tokom liječenja. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFUROXIME-BCPP Ne smijete uzimati CEFUROXIME-BCPP: • ako ste ste alergični (preosjetljivi) na cefuroksim ili na neki drugi cefalosporinski antibiotik • ako ste ranije imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji drugi antibiotik iz grupe beta-laktama (penicilini, monobaktami i karbapenemi) Recite Vašem ljekaru o ovim reakcijama prije nego počnete uzimati CEFUROXIME-BCPP. Ljekar Vam ne smije propisati ovaj lijek. Poseban oprez sa lijekom CEFUROXIME-BCPP Obratite se Va Leia o documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CEFUROXIME-BCPP, 750 mg prašak za otopinu za injekciju CEFUROXIME-BCPP 1.5 g prašak za otopinu za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži 750 mg ili 1.5 g cefuroksima (što odgovora 789 mg i 1578 g cefuroksim natrija). Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: Ceforoxime-BCPP sadrži natrij. Ukupna količina natrija po bočici je kako slijedi: CEFUROXIME-BCPP KoliČina natrija po boČici 750 mg 40,73mg (1,771 mmol) 1.5 mg 81,45 mg (3,54 mmol) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekcije. Bijeli ili gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije CEFUROXIME-BCPP je indiciran za liječenje niže navedenih infekcija u odraslih i djece, uključujući i novorođenčad (od poroda) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): • Izvanbolnički stečene pneumonije • Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa • Komplicirane infekcije urinarnog sistema, uključujući pijelonefritis • Infekcije mekih tkiva (celulitis, erizipel, infekcije rana) • Intraabdominalne infekcije (vidjeti dio 4.4.)Profilaksa infekcija kod gastrointestinalnih (uključujući ezofagealne), ortopedskih, kardiovaskularnih i ginekoloških kirurških zahvata (uključujući carski rez). Potrebno je pridržavati se prihvaćenih smjernica o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lijekova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Tablica 1. Odrasli i djeca tjelesne mase 40 kg ili više Indikacija Doziranje Stečena pneumonija, akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa Infekcije mekih tkiva (celulitis, erizipel, infekcije rana) Intra-abdominalne infekcije 750 mg svakih 8 sati (intravenozno ili intramuskularno) Komplicirane infekcije urinarnog sistema, uključujući pijelonefritis 1.5 g svakih 8 sati (intravenozno ili intramuskularno) Teške infekcije 750 mg svakih 6 sati (intravenozno) 1.5 g svakih 8 sati (intravenozno) Profilaksa infekcija kod gastrointestinalnih, ginekoloških (uključujući carski rez) i ortopedskih kirurških zahvata 1.5 g u trenutku Leia o documento completo