Cefuroxima Venus Pharma 750 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefuroxima

Disponível em:

Venus Pharma GmbH

Código ATC:

J01DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefuroxime

Dosagem:

750 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Cefuroxima sódica 750 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cefuroxime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5840509 CNPEM: 50042688 CHNM: 10059919 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-07-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefuroxima Venus Pharma 750 mg pó para solução injetável ou
perfusão
Cefuroxima Venus Pharma 1500 mg pó para solução injetável ou
perfusão Cefuroxima (sob a forma de
cefuroxima sódica)
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
utilizar
este
medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se
tiver quaisquer efeitos
indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefuroxima Venus Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefuroxima Venus Pharma
3. Como utilizar Cefuroxima Venus Pharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cefuroxima Venus Pharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefuroxima Venus Pharma e para que é utilizado
Cefuroxima Venus Pharma é um antibiótico usado em adultos e
crianças. Funciona matando as bactérias
que causam a infeção. Pertence a um grupo de medicamentos designado
cefalosporinas.
Cefuroxima Venus Pharma é utilizado para tratar infeções:
dos pulmões ou peito
do trato urinário
da pele e tecidos moles
do abdómen
Cefuroxima Venus Pharma é também utilizado:
para prevenir infeções durante a cirurgia.
O seu médico poderá testar o tipo de bactéria que causa a infeção
e avaliar se a bactéria é sensível a
este medicamento, durante o seu tratamento.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefuroxima Venus Pharma
Não utilize Cefuroxima Venus Pharma:
se tem alergia a qualquer antibiótico cefalosporínico ou a qualquer
outro

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefuroxima Venus Pharma 750 mg pó para solução injetável ou
perfusão
Cefuroxima Venus Pharma 1500 mg pó para solução injetável ou
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cefuroxima Venus Pharma 750 mg pó para solução injetável ou
perfusão
Cada frasco contém cefuroxima sódica equivalente a 750mg de
cefuroxima.
Cada frasco de cefuroxima sódica (desta dosagem) contém
aproximadamente 39 mg de sódio.
Cefuroxima Venus Pharma 1500 mg pó para solução injetável ou
perfusão
Cada frasco contém cefuroxima sódica equivalente a 1500mg de
cefuroxima.
Cada frasco de cefuroxima sódica (desta dosagem) contém
aproximadamente 78 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou perfusão.
Pó ligeiramente higroscópico, branco ou quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefuroxima Venus Pharma é
indicado
no
tratamento das
infeções
listadas abaixo em adultos e crianças,
incluindo recém-nascidos (desde o nascimento) (ver secções 4.4 e
5.1).
Pneumonia adquirida na comunidade.
Exacerbações agudas da bronquite crónica.
Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite.
Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas.
Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4).
Profilaxia de infeções em cirurgia gastrointestinal (incluindo
esofágica), ortopédica, cardiovascular e ginecológica
(incluindo cesarianas).
No tratamento e prevenção de infeções nas quais seja muito
provável a presença de organismos anaeróbios, a
cefuroxima deve ser administrada com agentes antibacterianos
adicionais apropriados.
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso adequado de agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tabela 1. Adultos e crianças
≥
40 kg
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Indicação
Dosagem
Pneumon