Cefuroxima Hikma 1500 mg/16 ml Pó e solvente para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefuroxima

Disponível em:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Código ATC:

J01DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefuroxime

Dosagem:

1500 mg/16 ml

Forma farmacêutica:

Pó e solvente para solução injetável

Composição:

Cefuroxima sódica 1578 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 16 ml

Classe:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cefuroxime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2440097 CNPEM: 50004840 CHNM: 10039795 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1994-03-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-02-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefuroxima Hikma 750 mg/6 ml pó e solvente para solução injetável
Cefuroxima Hikma 1500 mg/16ml pó e solvente para solução injetável
Cefuroxima Hikma 750 mg/3 ml Pó e veículo para suspensão injetável
Cefuroxima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefuroxima Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cefuroxima
Hikma
3. Como utilizar Cefuroxima Hikma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefuroxima Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefuroxima Hikma e para que é utilizado
Cefuroxima Hikma é um antibiótico usado em adultos e crianças.
Funciona matando as
bactérias que causam a infeção. Pertence a um grupo de medicamentos
designado
cefalosporinas.
Cefuroxima Hikma é utilizado para tratar infeções:
dos pulmões ou peito
do trato urinário
da pele e tecidos moles
do abdómen
Cefuroxima Hikma é também utilizado:
para prevenir infeções durante a cirurgia.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cefuroxima
Hikma
Não lhe deve ser administrado Cefuroxima Hikma:
APROVADO EM
01-02-2019
INFARMED
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, a qualquer
antibiótico
cefalosporínico ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na
secção 6).
Se alguma vez teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a
qu

Características técnicas

APROVADO EM
01-02-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefuroxima Hikma 750 mg/6 ml pó e solvente para solução injetável
Cefuroxima Hikma 1500 mg/16ml pó e solvente para solução injetável
Cefuroxima Hikma 750 mg/3 ml Pó e veículo para suspensão injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
750 mg de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para
injetáveis.
1,5 g de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para
injetáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
750 mg/ 3ml, pó e veículo para suspensão injetável, IM
Pó e veículo para suspensão injetável
750 mg/ 6ml, 1500 mg/ 16 ml, pó e solvente para solução injetável,
IV
Pó e solvente para solução injetável
Pó branco ou quase branco
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefuroxima Hikma é indicado no tratamento das seguintes infeções em
adultos e
crianças, incluindo recém-nascidos (desde o nascimento) (ver
secções 4.4 e 5.1).
Pneumonia adquirida na comunidade.
Exacerbações agudas da bronquite crónica.
Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite.
Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas.
Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4).
Profilaxia de infeções em cirurgia gastrointestinal (incluido
esofágica), ortopédica,
cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana).
APROVADO EM
01-02-2019
INFARMED
No tratamento e prevenção de infeções nas quais seja muito
provável a presença de
organismos anaeróbios, a cefuroxima deve ser administrada com agentes
antibacterianos adicionais apropriados.
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso adequado de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tabela 1. Adultos e crianças ³ 40 kg
Indicação
Dosagem
Pneumonia adquirida na comunidade e
exacerbações agudas da bronquite crónica
Infeções dos tecidos moles: celulite,
erisipela e feridas