Cefuroxima Aurovitas 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefuroxima

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefuroxime

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cefuroxima axetil 601.44 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cefuroxime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5682653 CNPEM: 50018337 CHNM: 10013754 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-06-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Cefuroxima Aurovitas 250 mg comprimidos revestidos por película
Cefuroxima Aurovitas 500 mg comprimidos revestidos por película
Cefuroxima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cefuroxima Aurovitas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Cefuroxima Aurovitas
3.
Como tomar Cefuroxima Aurovitas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Cefuroxima Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cefuroxima Aurovitas e para que é utilizado
Cefuroxima Aurovitas é um antibiótico utilizado em adultos e
crianças. Funciona
matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de
medicamentos
chamados cefalosporinas.
Cefuroxima Aurovitas é utilizado para tratar infeções:
•
da garganta
•
dos seios nasais
•
do ouvido médio
•
dos pulmões ou peito
•
do trato urinário
•
da pele e dos tecidos moles.
Cefuroxima Aurovitas pode também ser utilizado:
•
para tratar a doença de Lyme (uma infeção disseminada por parasitas
chamados carraças).
O seu médico pode testar o tipo de bactérias que causam a sua
infeção e monitorizar
se as bactérias são sensíveis a Cefuroxima Aurovitas durante o seu
tratamento.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Cefuroxima Aurovitas
Não tome Cefuroxima Aurovitas
- se tem alergia a cefuroxima, a qualquer antibiótico
cefalosp

Características técnicas

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cefuroxima Aurovitas 250 mg comprimidos revestidos por película
Cefuroxima Aurovitas 500 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cefuroxima
Aurovitas
250 mg
:
Cada comprimido contém
300,72
mg de cefuroxima
axetil
equivalente
a 250
mg
de cefuroxima
.
Cefuroxima
Aurovitas
500 mg
:
Cada comprimido contém
601,44
mg de cefuroxima
axetil
equivalente
a 500
mg
de cefuroxima
.
Excipientes com efeito conhecido:
Cefuroxima Aurovitas 250 mg comprimidos revestidos por película
contém 4,50 mg
de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica e laurilsulfato de
sódio).
Cefuroxima Aurovitas 500 mg comprimidos revestidos por película
contém 8,99 mg
de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica e laurilsulfato de
sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Cefuroxima
Aurovitas
250 mg
:
Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, com
‘A33’ gravado numa das faces e
sem marcação na outra face. O tamanho é 16,1 mm x 6,6 mm.
Cefuroxima
Aurovitas
500 mg
:
Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, com
‘A34’ gravado numa das faces e
sem marcação na outra face. O tamanho é 20,1 mm x 8,6 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Cefuroxima Aurovitas é indicado para o tratamento das seguintes
infeções em
adultos e crianças a partir dos 3 meses de idade (ver secções 4.4 e
5.1).
-
Amigdalite e faringite estreptocócicas agudas.
-
Sinusite bacteriana aguda.
-
Otite média aguda.
-
Exacerbações agudas de bronquite crónica.
-
Cistite.
APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
-
Pielonefrite.
-
Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas.
-
Tratamento da doença de Lyme no estadio inicial
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso adequado de
agentes antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dura�