Cefuroxima Aurobindo 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefuroxima

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefuroxime

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cefuroxima axetil 300.72 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cefuroxime

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5676945 CNPEM: 50018299 CHNM: 10012677 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-03-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimido revestido por película
Cefuroxima Aurobindo 500 mg comprimido revestido por película
cefuroxima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefuroxima Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefuroxima Aurobindo
3. Como tomar Cefuroxima Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cefuroxima Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefuroxima Aurobindo e para que é utilizado
Cefuroxima Aurobindo é um antibiótico utilizado em adultos e
crianças. Funciona
matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de
antibióticos que
são denominados cefalosporinas.
Cefuroxima Aurobindo é utilizado para tratar infeções:
- da garganta;
- dos seios nasais;
- do ouvido médio;
- dos pulmões ou peito;
- do trato urinário;
- da pele e tecidos moles.
Cefuroxima Aurobindo pode também ser utilizado:
- para tratar a doença de Lyme (uma infeção disseminada por
parasitas chamados
carraças).
O seu médico pode analisar o tipo de bactéria que está a provocar a
sua infeção e
monitorizar
se
a
bactéria
é
sensível
à
Cefuroxima
Aurobindo
durante
o
seu
tratamento.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefuroxima Aurobindo
Não tome Cefuroxima Aurobindo:
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
- Se tem alergia à cefurox

Características técnicas

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimido revestido por película
Cefuroxima Aurobindo 500 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cefuroxima Aurobindo 250 mg
Um comprimido revestido por película contém 300,72 mg de cefuroxima
axetil,
equivalente a 250 mg de cefuroxima.
Cefuroxima Aurobindo 500 mg
Um comprimido revestido por película contém 601,44 mg de cefuroxima
axetil,
equivalente a 500 mg de cefuroxima.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Cefuroxima Aurobindo 250 mg
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, em forma
de cápsula,
com ‘A33’ gravado numa das faces e sem marcação na outra face. O
tamanho é 16.1
mm X 6.6 mm.
Cefuroxima Aurobindo 500 mg
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, em forma
de cápsula
com ‘A34’ gravado numa das faces e sem marcação na outra face. O
tamanho é 20.1
mm X 8.6 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefuroxima Aurobindo é indicado para o tratamento das seguintes
infeções em
adultos e crianças a partir dos 3 meses de idade (ver secções 4.4 e
5.1):
- Amigdalite e faringite estreptocócicas agudas;
- Sinusite bacteriana aguda;
- Otite média aguda;
- Exacerbações agudas de bronquite crónica;
- Cistite;
- Pielonefrite;
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas;
- Tratamento da doença de Lyme em fase inicial.
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Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso adequado de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A duração habitual do tratamento é de sete dias (podendo variar de
cinco a dez
dias).
Tabela 1. Adultos e crianças (≥40 kg)
Indicação
Dosagem
Amigdalite e faringite agudas, sinusite
bacteriana aguda
250 mg duas vezes por dia
Otite média aguda
500 mg duas vezes por dia
Ex