CEFUROXIM B. BRAUN 750 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Cefuroximum natricum

Disponível em:

B. Braun Melsungen AG

Código ATC:

J01DC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefuroximum natricum

Dosagem:

750 mg

Forma farmacêutica:

infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Tipo de prescrição:

Resepti

Área terapêutica:

kefuroksiimi

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2014-08-14

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CEFUROXIM B. BRAUN 750 MG
CEFUROXIM B. BRAUN 1,5 G
infuusiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten
kefuroksiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cefuroxim B. Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cefuroxim B.
Braun -valmistetta
3.
Miten Cefuroxim B. Braun -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cefuroxim B. Braun -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFUROXIM B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cefuroxim B. Braun on aikuisille ja lapsille käytettävä
antibiootti, joka tappaa tulehduksia aiheuttavia
bakteereita. Se kuuluu _kefalosporiinien_ lääkeaineryhmään.
CEFUROXIM B. BRAUN -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN INFEKTIOIDEN HOITOON:
•
keuhkoissa tai rintakehässä
•
virtsateissä
•
iholla tai pehmytkudoksessa
•
vatsassa.
Cefuroxim B. Braun -valmistetta voidaan käyttää myös:
•
leikkausten yhteydessä infektioiden estohoitoon.
Kefuroksiiminatriumia, jota Cefuroxim B. Braun sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CEFUROXIM B. BRAUN
-VALMISTETTA
SINULLE EI SAA ANTAA CEFUROXIM B. BRAUN -VALMISTETTA
-
JOS OLET ALLERGINEN KEFALOSPORIINIANTIBIOOTEILLE tai tämän
lääkkeen jollek

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefuroxim B. Braun 750 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten
Cefuroxim B. Braun 1,5 g infuusiokuiva-aine
ja liuotin,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Cefuroxim B. Braun 750 mg
Yksi kaksikammiopussi sisältää kefuroksiiminatriumia määrän,
joka vastaa 750 mg:aa kefuroksiimia.
Käyttökuntoon saatettu liuos sisältää kefuroksiimia 15 mg/ml.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Cefuroxim B. Braun 750 mg sisältää 2,0 g glukoosia per annos.
Tämä tulee ottaa huomioon potilailla,
joilla on sokeritauti.
Cefuroxim B. Braun 1,5 g
Yksi kaksikammiopussi sisältää kefuroksiiminatriumia määrän,
joka vastaa 1,5 g:aa kefuroksiimia.
Käyttökuntoon saatettu liuos sisältää kefuroksiimia 30 mg/ml.
Natriumin kokonaismäärä kaksikammiopussissa on seuraava:
Cefuroxim B. Braun -valmisteen vahvuus
Natriumin määrä kaksikammiopussissa
750 mg
39 mg
1,5 g
78 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Kaksikammiopussi sisältää ennen käyttökuntoon saattamista
valkoista tai luonnonvalkoista kuiva-
ainetta ja kirkasta, väritöntä liuotinta.
Käyttökuntoon saatettu kirkas ja väritön liuos on iso-osmoottista
ja sen pH on 5,5–8,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cefuroxim B. Braun on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden
hoitoon aikuisille ja lapsille, myös
vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
•
avohoitokeuhkokuume
•
kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet
•
komplisoituneet virtsatieinfektiot,
mukaan lukien pyelonefriitti
•
pehmytkudosinfektiot:
selluliitti,
ruusu ja haavainfektiot
•
vatsaontelonsisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4)
•
infektioiden ehkäisy gastrointestinaalisissa (mukaan lukien
ruokatorvileikkaukset), ortopedisissa,
kardiovaskulaarisissa ja gynekologisissa leikkauksissa (mukaan lukien
keisarileikkaus).
Hyvin todennäköisesti anaerobisten mikrobien aiheuttamien
infektioiden hoidossa ja ehk