CEFTRIAXONE SANDOZ süste-/infusioonilahuse pulber

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

tseftriaksoon

Disponível em:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

tseftriaksoon

Dosagem:

1g 5TK; 1g 100TK; 1g 10TK; 1g 1TK; 1g 25TK; 1g 50TK

Forma farmacêutica:

süste-/infusioonilahuse pulber

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
CEFTRIAXONE SANDOZ, 1 G SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER
tseftriaksoon
ENNE RAVIMI SAAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ceftriaxone Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ceftriaxone Sandoze manustamist
3.
Kuidas Ceftriaxone Sandozt manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ceftriaxone Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CEFTRIAXONE SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ceftriaxone Sandoz on antibiootikum, mida manustatakse
täiskasvanutele ja lastele (sealhulgas
vastsündinud). Selle toime seisneb infektsioone põhjustavate
bakterite hävitamises. Ceftriaxone
Sandoz kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Ceftriaxone Sandozt kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks:
-
ajupõletik (meningiit);
-
kopsupõletik;
-
keskkõrvapõletik;
-
kõhuõõne ja kõhukelme põletik (peritoniit);
-
kuseteede ja neerude põletikud;
-
luude ja liigeste põletikud;
-
naha või pehmete kudede põletikud;
.
põletik veres;
-
südame põletik.
Seda võib kasutada:
-
teatud sugulisel teel edasikanduvate infektsioonide raviks (gonorröa
ja süüfilis);
-
vere valgeliblede vähesusega (neutropeenia) patsientide raviks,
kellel on bakteriaalsest
infektsioonist põhjustatud palavik;
-
rindkere infektsioonide raviks kroonilise bronhiidiga täiskasvanutel;
-
puukborrelioosi ehk Lyme’i tõve (põhjustatud puugihammustusest)
raviks täiskasvanutel ja
lastel, sealhulgas vastsündinud alates 15 päeva vanusest;
-
infektsioonide ennetamiseks operatsiooni ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CEFTRIAXONE SANDOZE MANUSTAMIST
CEFTRIAXONE

Características técnicas

1/17
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ceftriaxone Sandoz, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 viaal sisaldab 1 g tseftriaksooni
(tseftriaksoondinaatriumhüdraadina)
INN.
_Ceftriaxonum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
1 viaal sisaldab 3,6 mmol (83 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber.
Viaal sisaldab valget kuni kollakat värvi pulbrit.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ceftriaxone Sandoz on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas
ajalistel vastsündinutel (alates sünnist):
-
bakteriaalne meningiit;
-
olmetekkene pneumoonia;
-
haiglatekkene pneumoonia;
-
äge keskkõrvapõletik;
-
kõhuõõne infektsioonid;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit);
-
luude ja liigeste infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
-
gonorröa;
-
süüfilis;
-
bakteriaalne endokardiit.
Ceftriaxone Sandozt võib kasutada:
-
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemiste raviks
täiskasvanutel;
-
puukborrelioosi [varane (II staadium) ja hiline (III staadium)] raviks
täiskasvanutel ja lastel,
sealhulgas vastsündinutel alates 15 päeva vanusest;
-
operatsioonikoha infektsioonide preoperatiivseks profülaktikaks;
-
neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse
bakteriaalset infektsiooni;
-
patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb
baktereemia seoses ükskõik millise
eelpool nimetatud infektsiooniga.
Ceftriaxone Sandozt tuleb manustada koos teiste antibakteriaalsete
ainetega juhul, kui osad
võimalikud haigustekitajad võivad mitte kuuluda tseftriaksooni
toimespektrisse (vt lõik 4.4).
2/17
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Annus sõltub infektsiooni raskusest, tundlikkusest, asukohast ja
tüübist ning patsiendi vanusest ning
maksa ja neerude funktsioonist.
Allp