Ceftriaxona Solufarma 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ceftriaxona

Disponível em:

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftriaxone

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Ceftriaxona sódica 1193 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1000 mg

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ceftriaxone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5830567 CNPEM: N/A CHNM: 10037090 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-02-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ceftriaxona Solufarma 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Ceftriaxona Solufarma 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
ceftriaxona (como ceftriaxona sódica 3,5 hidrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe começar a ser
administrado este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ceftriaxona Solufarma e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrada Ceftriaxona
Solufarma
3. Como Ceftriaxona Solufarma é administrada
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ceftriaxona Solufarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ceftriaxona Solufarma e para que é utilizada
Ceftriaxona Solufarma é um antibiótico administrado a adultos e
crianças (incluindo recém-
nascidos). Este funciona através da morte de bactérias que provocam
infeções. Pertence ao grupo
de medicamentos chamado “cefalosporinas”.
Ceftriaxona é utilizada para tratar infeções:
- do cérebro (meningite);
- dos pulmões;
- do ouvido médio;
- do abdómen e da parede abdominal (peritonite);
- do trato urinário e rins;
- dos ossos e articulações;
- da pele e tecidos moles;
- do sangue;
- do coração.
Pode ser administrada:
- para tratar infeções específicas sexualmente transmissíveis
(gonorreia e sífilis).
- para tratar doentes com baixa contagem de células brancas
sanguíneas (neutropenia) que tenham

Características técnicas

APROVADO EM
12-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ceftriaxona Solufarma 500 mg Pó para solução injetável ou para
perfusão
Ceftriaxona Solufarma 1000 mg Pó para solução injetável ou para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ceftriaxona Solufarma 500mg Pó para solução injetável ou perfusão
Cada frasco contém 500mg de ceftriaxona sob a forma de ceftriaxona
sódica 3,5 hidrato.
Ceftriaxona Solufarma 1000mg Pó para solução injetável ou
perfusão
Cada frasco contém 1000mg de ceftriaxona sob a forma de ceftriaxona
sódica 3,5 hidrato.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Os frascos contêm um pó cristalino quase branco ou amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ceftriaxona Solufarma está indicada para o tratamento das seguintes
infeções em adultos e
crianças incluindo recém-nascidos de termo (a partir do nascimento):
- Meningite bacteriana;
- Pneumonia adquirida na comunidade;
- Pneumonia adquirida em meio hospitalar;
- Otite média aguda;
- Infeções intra-abdominais;
- Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite);
- Infeções dos ossos e articulações;
- Infeções complicadas da pele e tecidos moles;
- Gonorreia;
- Sífilis;
- Endocardite bacteriana.
Ceftriaxona Solufarma também poderá ser usada:
- Para o tratamento de exacerbações agudas de doença pulmonar
obstrutiva crónica em
adultos.
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12-02-2022
INFARMED
- Para o tratamento de Borreliose de Lyme disseminada (inicial
[estadio II] e tardia [estadio
III] em adultos e crianças incluindo recém-nascidos a partir dos 15
dias de idade).
- Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local de
cirurgia.
- No controlo de doentes neutropénicos com febre que se suspeita ser
devida a infeção
bacteriana.
- No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação
com, ou é suspeita de
estar associada com qualquer uma das infeções listadas acima.
Ceftriaxona Sol