Ceftriaxona Sandoz 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ceftriaxona

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftriaxone

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Ceftriaxona sódica 1193.3 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco 25 unidade(s)

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ceftriaxone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4982583 CNPEM: 50038966 CHNM: 10037090 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-02-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-02-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ceftriaxona Sandoz, 0,5 g, Pó para Solução Injectável
Ceftriaxona Sandoz, 1 g, Pó para Solução Injectável /Perfusão
Ceftriaxona Sandoz, 2 g, Pó para Solução Injectável /Perfusão
Ceftriaxona
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros;
pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ceftriaxona Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Ceftriaxona Sandoz
3. Como utilizar Ceftriaxona Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ceftriaxona Sandoz
6. Outras informações
1. O QUE É CEFTRIAXONA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO
Ceftriaxona Sandoz é um antibiótico. Pertence a um grupo de
antibióticos que são
chamados cefalosporinas. Este tipo de antibióticos são semelhantes
à penicilina.
A ceftriaxona mata bactérias
Como todos os antibióticos, a ceftriaxona é eficaz apenas contra
alguns tipos de bactérias.
Assim, só é adequada para tratar alguns tipos de infecção.
A ceftriaxona é utilizada para tratar:
infecção do revestimento que envolve o cérebro (meningite)
infecções abdominais. A Ceftriaxona deve ser combinada com outro
antibiótico que mata
as chamadas bactérias anaeróbias.
infecções dos ossos ou articulações
infecções respiratórias (pneumonia)
infecções da pele e dos tecidos moles
manifestações tardias da doença de Lyme (a partir de uma picada de
carraça)
infecções da gonorreia (doença sexualmente transmissível)
A ceftriaxona também pode ser utilizado para ajudar a prevenir
infecções pós-operatórias
em doentes com um certo risco de infecçõ

Características técnicas

APROVADO EM
08-02-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ceftriaxona Sandoz, 0,5 g, Pó para Solução Injectável
Ceftriaxona Sandoz, 1 g, Pó para Solução Injectável / Perfusão
Ceftriaxona Sandoz, 2 g, Pó para Solução Injectável / Perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ceftriaxona Sandoz, 0,5 g, pó para solução injectável:
Uma ampola contém:
Ceftriaxona (na forma dissódica-3.5 hidratada)
0,5 g
Ceftriaxona Sandoz, 1 g, pó para solução injectável / perfusão:
Uma ampola contém:
Ceftriaxona (na forma dissódica-3.5 hidratada)
1 g
Ceftriaxona Sandoz, 2 g, pó para solução injectável / perfusão
Uma ampola contém:
Ceftriaxona (na forma dissódica-3.5 hidratada)
2 g
Para uma lista completa dos excipientes, ver a secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
0,5g: Pó para solução injectável
1,0g: Pó para solução injectável / para perfusão
2,0g: Pó para solução injectável / para perfusão
Cada ampola contém um pó branco a amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A
ceftriaxona
está
indicada
no
tratamento
de
infecções
graves,
reconhecida
ou
provavelmente devidas a microorganismos que são susceptíveis à
ceftriaxona e que
requerem tratamento parentérico (ver Secção 5.1):
Meningite bacteriana.
Pneumonia.
APROVADO EM
08-02-2011
INFARMED
Infecções abdominais: nomeadamente peritonite e infecções
biliares. A ceftriaxona deve
ser utilizada em combinação com um outro antibiótico que possa
proporcionar uma
cobertura anaeróbia.
Infecções da pele e tecidos moles.
Infecções dos ossos e articulações.
Doentes com manifestações tardias da doença de Lyme (estadios II e
III).
Gonorreia.
A ceftriaxona pode ser usada isoladamente ou em combinação com outro
agente anti-
bacteriano
na
profilaxia
de
infecções
pós-operatórias
graves
associadas
a
cirurgia
cardiovascular ou a procedimentos urológicos na cirurgia colo-rectal.
Na cirurgia colo-
rectal, a ceftriaxona deve ser utilizada em combinação com u