CEFTRIAXONA GENERIS 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

CEFTRIAXONA SODICA

Disponível em:

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFTRIAXONE SODIUM

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composição:

CEFTRIAXONA SODICA 250 mg

Via de administração:

VÍA INTRAVENOSA

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Ceftriaxona

Resumo do produto:

CEFTRIAXONA GENERIS 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 07/11/2013 No Comercializado - CEFTRIAXONA GENERIS 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE IV EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Revocado 07/11/2013 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es CEFTRIAXONA GENERIS 250 mg IV y para qué se utiliza
2.
Antes de usar CEFTRIAXONA GENERIS 250 mg IV
3.
Cómo usar CEFTRIAXONA GENERIS 250 mg IV
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CEFTRIAXONA GENERIS 250 mg IV
6.
Instrucciones para el profesional sanitario
CEFTRIAXONA GENERIS 250 MG
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE IV EFG
Cada vial contiene 250 mg de ceftriaxona como principio activo (en
forma de ceftriaxona sódica)._ _
Los demás componentes (excipientes) son: 5 ml de agua para
preparaciones inyectables en cada ampolla
Una vez reconstituido el contenido del vial la solución contiene 50
mg de ceftriaxona por ml.
TITULAR:
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Generis Farmacéutica,S.A.
Reig Jofré, S.A.
Travesera de Gracia 43
Gran Capitá 10
08021 – Barcelona
08970-Sant Joan Despí (Barcelona)
1.
QUÉ ES CEFTRIAXONA GENERIS 250 MG IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_ _
CEFTRIAXONA GENERIS 250 mg IV se presenta en forma de polvo para
solución inyectable. Cada
envase contiene un vial conteniendo 250 mg de ceftriaxona. La
ceftriaxona pertenece a un grupo de
antibióticos conocido como cefalosporinas.
Está indicada en aquellas infecciones producidas por gérmenes
sensibles a ceftriaxona tales como:
-
Septicemia (infección debida a la presencia de bacterias en sangre)
-
Meningitis bacteriana
-
Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar.
-
Infecciones osteoarticulares
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo
pielonefritis).
-
Infecciones del tracto respiratorio.
-
Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad gonocócica).
-
Estadíos II y III de la enfermedad de Lyme
Ceftriaxona también está indicado en la prevención de infecciones
en las operaciones quirúrgicas.
LEA

Características técnicas

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Ceftriaxona Generis 250 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IV EFG
Ceftriaxona Generis 250 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IM EFG
Ceftriaxona Generis 500 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IV EFG
Ceftriaxona Generis 500 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IM EFG
Ceftriaxona Generis 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG
Ceftriaxona Generis 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IM EFG
Ceftriaxona Generis 2 g polvo para solución para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ceftriaxona Generis 250 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IV EFG: Cada vial
contiene 250 mg de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la
concentración de la solución es 50 mg de
ceftriaxona por ml.
Ceftriaxona Generis 250 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IM EFG: Cada vial
contiene 250 mg de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la
concentración de la solución es 125 mg
de ceftriaxona por ml.
Ceftriaxona Generis 500 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IM EFG: Cada vial
contiene 500 mg de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la
concentración de la solución es 250 mg
de ceftriaxona por ml.
Ceftriaxona Generis 500 mg polvo y disolvente para solución
inyectable IV EFG: Cada vial
contiene 500 mg de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la
concentración de la solución es 100 mg
de ceftriaxona por ml.
Ceftriaxona Generis 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IM EFG: Cada vial contiene 1
g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la
solución es 285.7 mg de ceftriaxona
por ml.
Ceftriaxona Generis 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG: Cada vial contiene 1
g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la
solución es 10