CEFTRIAXONA DISSÓDICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA

Disponível em:

BLAU FARMACEUTICA GOIAS LTDA.

Código ATC:

CEFALOSPORINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFTRIAXONE DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA

Área terapêutica:

CEFALOSPORINAS

Resumo do produto:

1G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS - 1722300080019 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó para Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-09-24

Folheto informativo - Bula

BULA PACIENTE
CEFTRIAXONA
DISSÓDICA
HEMIEPTAIDRATADA
PHARMA LIMIRIO
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETAVEL
1 G
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
1g de pó liofilizado injetável. Cartucho com 50 frascos-ampola
transparente
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Ceftriaxona dissódica hemieptaidratada (D.C.B 01911)
............................... 1g sal de ceftriaxona dissódica
CEFTRIAXONA DISSÓDICA
contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sódio por grama de
ceftriaxona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ceftriaxona dissódica é usada para tratar infecções causadas por
microorganismos sensíveis à ceftriaxona.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ceftriaxona dissódica pertence a um grupo de medicamentos denominado
antibióticos. Sua substância ativa
- ceftriaxona - é um antibiótico capaz de eliminar uma grande
variedade de microorganismos/bactérias
responsáveis por diversos tipos de infecções.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HIPERSENSIBILIDADE: CEFTRIAXONA DISSÓDICA É CONTRAINDICADA A
PACIENTES COM ALERGIA À CEFTRIAXONA, A
QUALQUER UM DOS EXCIPIENTES DA FORMULAÇÃO OU A QUALQUER OUTRO
CEFALOSPORÍNICO (COMO CEFALEXINA,
CEFAZOLINA E OUTROS). PACIENTES COM HISTÓRICO DE REAÇÕES DE
HIPERSENSIBILIDADE À PENICILINA (INCLUINDO
AMPICILINA
E
AMOXICILINA)
E
OUTROS
AGENTES
BETALACTÂMICOS
PODEM
APRESENTAR
MAIOR
RISCO
DE
HIPERSENSIBILIDADE
A
CEFTRIAXONA
DISSÓDICA
(VIDE
ITEM
“O
QUE
DEVO
SABER
ANTES
DE
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?”).
CEFTRIAXONA DISSÓDICA
HEMIEPTAIDRATADA
Medicamento genérico - Lei nº 9.787 de 1.999
LIDOCAÍNA: SOLUÇÕES DE CEFTRIAXONA DISSSÓDICA QUE CONTÉM
LIDOCAÍNA NUNCA DEVEM SER ADMINISTRADAS
POR VIA INTRAVENOSA.
NEONATOS PREMATUROS: CEFTRIAXONA DISSÓDICA É CONTRAINDICADA A
NEONATOS PREMATUROS COM IDADE PÓS-
MENSTRUAL (IDADE CORRIGIDA) DE ATÉ 41 SEMANAS (IDADE GESTACIONAL +
IDADE CRONOLÓGICA).
RECÉM-NASCI

Características técnicas

BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
CEFTRIAXONA
DISSÓDICA
HEMIEPTAIDRATADA
PHARMA LIMIRIO
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETAVEL
1 G
CEFTRIAXONA DISSÓDICA
HEMIEPTAIDRATADA
Medicamento genérico - Lei nº 9.787 de 1.999
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
1g de pó liofilizado injetável. Caixa com 50 frascos-ampola
transparente.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Ceftriaxona dissódica hemieptaidratada (D.C.B 01911)
............................... 1g sal de ceftriaxona dissódica
Ceftriaxona dissódica contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de
sódio por grama de ceftriaxona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções causadas
por microrganismos sensíveis à ceftriaxona, como:
- Sepse;
- Meningite;
- Borreliose de Lyme disseminada (estágios iniciais e tardios da
doença) (doença de Lyme);
- Infecções intra-abdominais (peritonites, infecções do trato
gastrintestinal e biliar);
- Infecções ósseas, articulares, tecidos moles, pele e feridas;
- Infecções em pacientes imunocomprometidos;
- Infecções renais e do trato urinário;
- Infecções do trato respiratório, particularmente pneumonia e
infecções otorrinolaringológicas;
- Infecções genitais, inclusive gonorreia;
- Profilaxia perioperatória de infecções.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com ceftriaxona dissódica é eficaz em infecções de
gravidade variável, incluindo a sepse neonatal e em adultos, causadas
por microrganismos sensíveis.
38, 11, 41
É indicado no tratamento empírico da meningite em crianças acima de
1 ano associado à ampicilina.
9
Sua eficácia em adultos é
comparável à da associação ampicilina e cloranfenicol
12
e, em crianças, aos seguintes antibióticos: cloranfenicol,
ampicilina (isolados
ou em associação), cefepima e cefotaxima, com a vantagem de
posologia apenas uma vez ao dia.
9, 35, 32
No trat