Ceftriaxona Asklepius 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ceftriaxona

Disponível em:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftriaxone

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Ceftriaxona sódica 1193.7 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ceftriaxone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5836267 CNPEM: N/A CHNM: 10037090 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-04-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ceftriaxona Asklepius 1 g (1000 mg) pó para solução injetável ou
para perfusão (de
administração por via intravenosa ou via intramuscular)
Ceftriaxona Asklepius 2 g (2000 mg) pó para solução injetável ou
para perfusão (de
administração por via intravenosa ou via intramuscular)
Ceftriaxona (na forma de ceftriaxona sódica)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ceftriaxona Asklepius e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Ceftriaxona Asklepius
3.
Como utilizar Ceftriaxona Asklepius
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ceftriaxona Asklepius
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ceftriaxona Asklepius e para que é utilizado
Ceftriaxona Asklepius é um antibiótico para adultos e crianças
(incluindo bebés recém-
nascidos).
Funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um
grupo
de medicamentos
chamado cefalosporinas.
Ceftriaxona Asklepius é utilizado para tratar infeções:
-
do cérebro (meningite).
-
dos pulmões.
-
do ouvido médio.
-
do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
-
do trato urinário e dos rins.
-
dos ossos e das articulações.
-
da pele ou dos tecidos moles.
-
do sangue.
-
do coração.
Pode ser administrado para:
-
tratar determinadas infeções transmitidas sexualmente (gonorreia e
sífili

Características técnicas

APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ceftriaxona Asklepius 1 g (1000 mg) pó para solução para solução
injetável ou para
perfusão (de administração por via intravenosa ou via
intramuscular)
Ceftriaxona Asklepius 2 g (2000 mg) pó para solução para solução
injetável ou para
perfusão (de administração por via intravenosa ou via
intramuscular)
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico.
Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 2000
mg de
ceftriaxona.
Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 1000
mg de
ceftriaxona.
Ceftriaxona Asklepius contém aproximadamente 83 mg (3,6 mmol) de
sódio por
grama de ceftriaxona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Via de administração intravenosa ou intramuscular.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ceftriaxona Asklepius está indicado para o tratamento das seguintes
infeções em
adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o
nascimento):
Meningite bacteriana
Pneumonia adquirida na comunidade
Pneumonia adquirida no hospital
Otite média aguda
Infeções intra-abdominais
Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
Infeções dos ossos e articulações
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Gonorreia
Sífilis
Endocardite bacteriana
APROVADO EM
23-04-2022
INFARMED
Ceftriaxona Asklepius pode ser utilizado:
Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar
obstrutiva crónica em
adultos
Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa
II] e tardia
[etapa III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a
partir dos 15 dias
de idade
Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico
Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser
devida a uma
infeção bacteriana
No