Ceftriaxon MIP 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

ceftriaxonnatrium (hemiheptahydrat)

Disponível em:

MIP Pharma GmbH

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ceftriaxone sodium (hemiheptahydrate)

Dosagem:

1 g

Forma farmacêutica:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Composição:

ceftriaxonnatrium (hemiheptahydrat) 1,193 g Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Ceftriaxon

Resumo do produto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 g; Injektionsflaska, 5 x 1 g; Injektionsflaska, 10 x 1 g

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2013-01-10

Folheto informativo - Bula

Bipacksedel: Information till användaren
CEFTRIAXON MIP 1 G PULVER TILL INJEKTIONS- / INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
CEFTRIAXON MIP 2 G PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Ceftriaxon (som Ceftriaxonnatrium)
LÄS
NOGA
IGENOM
DENNA
BIPACKSEDEL
INNAN
DU
BÖRJAR
TA
DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ceftriaxon MIP är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ceftriaxon MIP
3.
Hur du använder Ceftriaxon MIP
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ceftriaxon MIP ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CEFTRIAXON MIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ceftriaxon som finns i Ceftriaxon MIP kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Ceftriaxon MIP är ett antibiotikum som ges till vuxna och barn
(inklusive nyfödda). Det fungerar
genom
att
döda
bakterier
som
orsaker
infektioner.
Det
tillhör
en
grupp
läkemedel
som
kallas
cefalosporiner.
Ceftriaxon MIP används för att behandla infektioner i:
•
hjärnan (meningit).
•
lungorna.
•
mellanörat.
•
buken eller bukväggen (peritonit).
•
urinvägarna och njurarna.
•
ben och leder.
•
huden eller mjukvävnader.
•
blodet.
•
hjärtat.
Det kan ges:
•
för att behandla vissa sexuellt överförbara sjukdomar (gonorré och
syfilis).
•
för att behandla patienter med lågt antal vita blodkroppar
(neutrop

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ceftriaxon MIP 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Ceftriaxon MIP 2 g pulver till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ceftriaxon MIP 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning:
Varje injektionsflaska innehåller Ceftriaxonnatrium motsvarande 1000
mg Ceftriaxon.
Varje injektionsflaska innehåller 83 mg (3,6 mmol) natrium.
Ceftriaxon MIP 2 g pulver till infusionsvätska, lösning:
Varje injektionsflaska innehåller Ceftriaxonnatrium motsvarande 2000
mg Ceftriaxon.
Varje injektionsflaska innehåller 166 mg (7,2 mmol) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
1 g: Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
2 g: Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till gulaktigt, kristallint pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ceftriaxon MIP är avsett för behandling av följande infektioner hos
vuxna och barn inklusive
fullgångna nyfödda (från födseln):
•
Bakteriell meningit
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Sjukhusförvärvad pneumoni
•
Akut otitis media
•
Intra-abdominala infektioner
•
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
•
Infektioner i ben och leder
•
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
•
Gonorré
•
Syfilis
•
Bakteriell endokardit
Ceftriaxon MIP kan användas:
•
För behandling av akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv
lungsjukdom hos vuxna
•
För behandling av disseminerad Lyme-borrelios (tidig (stadium II) och
sen (stadium III)) hos
vuxna och barn inklusive nyfödda från 15 dagars ålder
•
För preoperativ profylax vid kirurgiska ingrepp
Vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero
på en bakteriell infektion
Vid behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i
association med, eller är misstänkt
vara associerad med, någon av de infektioner som anges ovan.
Ceftriaxon MIP ska administreras tillsammans med andra antibakteriella
läkemed