Ceftriaxon Hospira 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Ceftriaxon-Dinatrium

Disponível em:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftriaxone Disodium

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Composição:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium (22408) 2,386 Gramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

widerrufen

Data de autorização:

2014-06-17

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON HOSPIRA 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Ceftriaxon
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon Hospira und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Hospira beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon Hospira anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon Hospira aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Hospira ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und
Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die
Infektionen auslösen, abtötet. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden.
Ceftriaxon Hospira wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
•
des Gehirns (Meningitis).
•
der Lunge.
•
des Mittelohrs.
•
des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis).
•
des Harntrakts und der Nieren. der Knochen und Gelenke.
•
der Haut und des Weichgewebes.
•
des Blutes.
•
des Herzens.
Es kann angewendet werden:
•
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis).
•
zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen
Blutzellen (Neutropenie), die
aufgrund einer bakteriellen Infektion Fieber haben.
•
zur Behandlung von Infektionen des Brustkorbs bei Erwachsenen mit
chronischer Bronc

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon Hospira 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 2 g Ceftriaxon entsprechend 2,386 g
Ceftriaxon-Natrium.
Ceftriaxon Hospira 2 g enthält ungefähr 7,2 mmol (165,6 mg) Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Fast weißes oder gelbliches, leicht hygroskopisches, kristallines
Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon wird angewendet zur Behandlung der nachfolgendgenannten
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
Bakterielle Meningitis
Ambulant erworbene Pneumonie
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
Akute Otitis media
Infektionen im Bauchraum
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
Infektionen der Knochen und Gelenke
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
Gonorrhoe
Syphilis
Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon kann angewendet werden:
Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronischen obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen.
Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III]) bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen.
Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen.
Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
bakteriell bedingte Infektion.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
Ceftriaxon sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht werden,
wann immer das mögliche
Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt wird
(siehe Abschnitt 4.4).
1
Es sind die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis hängt vom Schweregrad, der Empfindlichkeit, der
Lokalisation und der