Ceftriakson 1g/3.5mL

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Цефтриаксон

Disponível em:

BEOHEM - 3 D.O.O.

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ceftriakson

Dosagem:

1g/3.5mL

Forma farmacêutica:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Unidades em pacote:

bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x3.5mL

Classe:

Z

Fabricado por:

MITIM S.R.L.

Resumo do produto:

JKL: 0321979

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2015-04-07

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-07000-13-001 od 07.04.2015. za lek Ceftriakson;
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500mg/2mL; bočica
sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2mL
Broj rešenja: 515-01-07001-13-001 od 07.04.2015. za lek Ceftriakson;
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1g/3,5mL; bočica sa
praškom i ampula sa rastvaračem, 1x3,5mL
1 od 19
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFTRIAKSON, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU; 500MG/2 ML
Pakovanje: bočica sa praška i ampula sa rastvarača, 1 x 2mL
CEFTRIAKSON, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1G/3,5 ML
Pakovanje: bočica sa praška i ampula sa rastvarača, 1 x 3,5mL
Proizvođač:
MITIM S.R.L.
Adresa:
Via Cacciamali 34-36-38, Brescia, Italija
Podnosilac zahteva:
BEOHEM - 3 D.O.O.
Adresa:
Trstenjakova 9, Beograd-Rakovica
Broj rešenja: 515-01-07000-13-001 od 07.04.2015. za lek Ceftriakson;
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500mg/2mL; bočica
sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2mL
Broj rešenja: 515-01-07001-13-001 od 07.04.2015. za lek Ceftriakson;
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1g/3,5mL; bočica sa
praškom i ampula sa rastvaračem, 1x3,5mL
2 od 19
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
CEFTRIAKSON, 500MG/2 ML
PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
CEFTRIAKSON, 1G/3,5 ML
PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN : CEFTRIAKSON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ceftriakson i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ceftriakson
3.
Kak

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-07000-13-001 od 07.04.2015. za lek Ceftriakson;
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500mg/2mL; bočica
sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2mL
Broj rešenja: 515-01-07001-13-001 od 07.04.2015. za lek Ceftriakson;
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1g/3,5mL; bočica sa
praškom i ampula sa rastvaračem, 1x3,5mL
1 od 17
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFTRIAKSON,
PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
500MG/2 ML
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKA I AMPULA SA RASTVARAČA, 1 X 2ML
CEFTRIAKSON,
PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU,
1G/3,5 ML
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKA I AMPULA SA RASTVARAČA, 1 X 3,5ML
Proizvođač:
MITIM S.R.L.
Adresa:
Via Cacciamali 34-36-38, Brescia, Italija
Podnosilac zahteva:
BEOHEM - 3 D.O.O.
Adresa:
Trstenjakova 9, Beograd-Rakovica
Broj rešenja: 515-01-07000-13-001 od 07.04.2015. za lek Ceftriakson;
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500mg/2mL; bočica
sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2mL
Broj rešenja: 515-01-07001-13-001 od 07.04.2015. za lek Ceftriakson;
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1g/3,5mL; bočica sa
praškom i ampula sa rastvaračem, 1x3,5mL
2 od 17
1. IME LEKA
Ceftriakson, 500mg /2mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Ceftriakson, 1g /3,5mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
INN:
ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ceftriakson, 500mg/2mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Jedna bočica sa praškom sadrži aktivnu supstancu, 500 mg
ceftriaksona u obliku ceftriakson-natrijuma
(596mg).
Jedna ampula rastvarača za parenteralnu upotrebu: sadrži 2 mL 1%
rastvora lidokain-hidrohlorida.
Ceftriakson, 1g/3,5mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Jedna bočica sa praškom sadrži aktivnu supstancu, 1 g ceftriaksona
u obliku ceftriakson-natrijuma (
1193mg).
Jedna ampula rastvarača za parenteralnu upotrebu: sadrži 3,5 mL 1%
rastvora lidokain-hidrohlorida.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastva