País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ceftazidimas
Hospira UK Limited
J01DD02
Ceftazidimas
1 g; 2 g
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Ceftazidime
Išregistruotas
2015-11-03
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ceftazidime Hospira 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Ceftazidime Hospira 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 1,165 g ceftazidimo pentahidrato, atitinkančio 1 g ceftazidimo. Kiekviename flakone yra 2,330 g ceftazidimo pentahidrato, atitinkančio 2 g ceftazidimo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas 1 g flakone yra 2,2 mmol (arba 51 mg) natrio. 2 g flakone yra 4,5 mmol (arba 102 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Balti arba kreminės spalvos kristaliniai milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ceftazidimas skirtas toliau išvardytoms suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius (nuo gimimo), infekcinėms ligoms gydyti. Ligoninėje įgyta pneumonija. Bronchų ir plaučių infekcijos, sergant cistine fibroze. Bakterinis meningitas. Lėtinis pūlingas vidurinis otitas. Piktybinis išorinis otitas. Šlapimo takų infekcinės ligos su komplikacijomis. Odos ir poodinio audinio infekcinės ligos su komplikacijomis. Pilvo ertmės infekcinės ligos su komplikacijomis. Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos. Peritonitas, susijęs su dialize pacientams, kuriems taikoma nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD). Pacientų, kuriems pasireiškia bakteremija, susijusi arba, kaip įtariama, susijusi su bet kuria iš anksčiau išvardytų infekcinių ligų. Ceftazidimu galima gydyti karščiuojančius pacientus, kuriems pasireiškia neutropenija, jeigu įtariama, kad pacientas karščiuoja dėl bakterijų sukeltos infekcijos. Ceftazidimą galima vartoti šlapimo takų infekcijų profilaktikai operacijos metu pacientams, kuriems atliekama transuretrinė prostatos rezekcija (TUPR). Pasirenkant ceftazidimą reikia atsižvelgti į jo antibakterinio poveikio spektrą: vaistinis prepa Leia o documento completo