CEFTAZIDIM SANDOZ 2 g injektiokuiva-aine, liuosta varten

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Ceftazidimum pentahydricum

Disponível em:

Sandoz GmbH

Código ATC:

J01DD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftazidimum pentahydricum

Dosagem:

2 g

Forma farmacêutica:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Tipo de prescrição:

Resepti

Área terapêutica:

keftatsidiimi

Resumo do produto:

Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.

Status de autorização:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorização:

2004-03-22

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CEFTAZIDIM SANDOZ 1 G INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
CEFTAZIDIM SANDOZ 2 G INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
keftatsidiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ceftazidim Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ceftazidim
Sandozia
3.
Miten Ceftazidim Sandozia annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ceftazidim Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFTAZIDIM SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ceftazidim Sandoz on antibiootti,
jota käytetään aikuisten ja lasten (myös vastasyntyneiden)
hoidossa.
Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja.
Se kuuluu lääkeaineryhmään,
josta käytetään nimeä _kefalosporiinit_.
CEFTAZIDIM SANDOZIA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN VAIKEIDEN
BAKTEERI-INFEKTIOIDEN HOITOON:

keuhkot tai rintakehä

keuhkot ja keuhkoputket kystistä fibroosia sairastavilla potilailla

aivot _(aivokalvontulehdus)_

korvat

virtsatiet

iho ja pehmytkudokset

vatsa ja vatsakalvo (vatsakalvotulehdus eli _peritoniitti_)

luut ja nivelet.
Ceftazidim Sandozia voidaan käyttää myös:

infektioiden ehkäisyyn miehille eturauhasleikkauksen yhteydessä

bakteeri-infektion aiheuttaman kuumeen hoitoon potilaille,
joilla on alhainen veren
valkosoluarvo (_neutropenia_).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN CEFTAZIDIM
SANDOZIA
ÄLÄ KÄYTÄ CEFTAZIDIM SANDOZ -VALMISTETTA

JOS OLET ALLE

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ceftazidim Sandoz 1 g injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Ceftazidim Sandoz 2 g injektiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää keftatsidiimipentahydraattia vastaten 1 g keftatsidiimia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Ceftazidim Sandoz 1 g sisältää 52 mg natriumia injektiopulloa
kohti.
Ceftazidim Sandoz 2 g sisältää 104 mg natriumia injektiopulloa
kohti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Injektiokuiva-aineen väri vaihtelee valkoisesta kermanväriseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ceftazidim Sandoz on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon
aikuisille ja lapsille, myös
vastasyntyneille.

Sairaalakeuhkokuume

Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot

Bakteeriperäinen aivokalvontulehdus

Krooninen märkäinen välikorvatulehdus

Ulkokorvan nekroottinen tulehdus

Komplisoituneet virtsatieinfektiot

Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot

Komplisoituneet vatsaontelonsisäiset infektiot

Luu- ja nivelinfektiot

Jatkuvaan peritoneaalidialyysiin
(continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) liittyvä
peritoniitti.
Potilaiden hoitoon, joilla on bakteremia, joka liittyy tai jonka
epäillään liittyvän mihin tahansa yllä
mainittuun infektioon.
Keftatsidiimia voidaan käyttää neutropeenisten potilaiden kuumeen
hoidossa, kun aiheuttajaksi
epäillään bakteeri-infektiota.
Keftatsidiimia voidaan käyttää virtsatieinfektioiden
perioperatiiviseen ehkäisyyn eturauhasen
höyläysleikkausten (transurethral resection of the prostate, TURP)
yhteydessä.
Keftatsidiimia valittaessa on otettava huomioon sen antibakteerinen
kirjo, joka rajoittuu pääasiassa
aerobisiin gramnegatiivisiin
bakteereihin (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
2
Ellei keftatsidiimin
vaikutuksen kirjo kata kaikkia mahdollisia
aiheuttajabakteereja, sitä tulee käyttää
yhdessä muiden antibakteeristen lääkea