Ceftazidim AptaPharma 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

ceftazidim pentahidrat

Disponível em:

Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija

Código ATC:

J01DD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ceftazidim pentahidrat

Forma farmacêutica:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Composição:

Urbroj: jedna bočica sadrži 2 g ceftazidima (u obliku pentahidrata)

Tipo de prescrição:

na recept ograničeni recept

Fabricado por:

ACS Dobfar S.p.A., Teramo, Italija ACS Dobfar S.p.A., Verona, Italija

Resumo do produto:

Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-495936369-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-495936369-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-05

Data de autorização:

2021-10-11

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CEFTAZIDIM APTAPHARMA 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTAZIDIM APTAPHARMA 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ceftazidim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ceftazidim AptaPharma i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ceftazidim
AptaPharma
3.
Kako primjenjivati Ceftazidim AptaPharma
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ceftazidim AptaPharma
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFTAZIDIM APTAPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ceftazidim AptaPharma je antibiotik koji se primjenjuje u odraslih i
djece (uključujući novoroĎenčad).
Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada u
skupinu lijekova pod nazivom
_cefalosporini_.
CEFTAZIDIM APTAPHARMA PRIMJENJUJE SE ZA LIJEČENJE TEŠKIH
BAKTERIJSKIH INFEKCIJA:
• pluća ili prsnog koša
• pluća i bronha u bolesnika koji boluju od cistične fibroze
• mozga (meningitis)
• uha
• mokraćnog sustava
• kože i mekih tkiva
• trbuha i trbušne stijenke (_peritonitis_)
• kostiju i zglobova
Ceftazidim AptaPharma takoĎer se može primjenjivati:
• za sprječavanje infekcija tijekom operacije prostate u muškaraca
• za liječenje bolesnika sa sniženim brojem bijelih krvnih stanica
(_neutropenija_) koji imaju vrućicu
uzrokovanu bakterijskom infekcijom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFTAZIDIM
APTAPHARMA
NEMOJTE PRIM

Características técnicas

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ceftazidim AptaPharma 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Ceftazidim AptaPharma 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ceftazidim AptaPharma 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku pentahidrata).
Ceftazidim AptaPharma 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 2 g ceftazidima (u obliku pentahidrata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ceftazidim AptaPharma 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 52,44 mg (2,28 mmol) natrija po bočici.
Ceftazidim AptaPharma 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 104,88 mg (4,56 mmol) natrija po bočici.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
pH otopine je 6,41, a osmolalnost 341 mOsm/kg.
Bočice sadrže bijeli ili svijetlo žuti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje
Ceftazidim AptaPharma je indiciran u odraslih, adolescenata, djece i
dojenčadi (od roĎenja) za liječenje
sljedećih infekcija:
•
nozokomijalna pneumonija
•
bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze
•
bakterijski meningitis
•
kronični supurativni otitis media
•
maligni otitis externa
•
komplicirane infekcije urinarnog trakta
•
komplicirane infekcije kože i mekog tkiva
•
komplicirane intraabdominalne infekcije
•
infekcije kostiju i zglobova
•
peritonitis povezan s dijalizom u bolesnika na kontinuiranoj
ambulantnoj peritonealnoj
dijalizi (CAPD).
Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja
da je povezana s nekom od gore
navedenih infekcija.
H A L M E D
11 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
Ceftazidim se može primjenjivati u liječenju bolesnika s
neutropenijom koji imaju vrućicu za koju se
sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Prevencija
Ceftazidim se može primijeniti u perioperativnoj profilaksi infekcija
urinarnog trakt